Harmony Biosciences קיבלה אישור FDA ל-Wakix לטיפול בקאטפלקסיה בילדים
דה פליי (TheFly)17 בפברואר 2026
Harmony Biosciences (HRMY) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הבקשה המשלימה שלה לתרופת מרשם חדשה עבור טבליות Wakix, לטיפול בקאטפלקסיה בקרב מטופלים פדיאטריים בני שש ומעלה עם נרקולפסיה. Wakix היא כעת הטיפול הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-FDA, שאינו תרופה מפוקחת (non-scheduled), עבור מטופלים פדיאטריים ובוגרים עם נרקולפסיה, עם או בלי קאטפלקסיה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>