TuHURA Biosciences מגישה בקשת INDA עבור TBS-2025 בסרטן דם
TuHURA Biosciences (HURA) הגישה בקשת תרופה ניסיונית חדשה (INDA) ל-Division of Hematologic Malignancies 1 של ה-FDA לצורך בחינת TBS-2025, נוגדן חדש המעכב את VISTA, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה, או AML, במצב חזרה/עמידות לטיפול עם מוטציית mutNPM1, בשילוב עם מעכב menin. TBS-2025 הוא נוגדן חד-שבטי ייחודי המעכב VISTA שנרכש על ידי החברה במסגרת הרכישה במיזוג עם Kineta ב-30 ביוני 2025. החברה מתכננת להתחיל מחקר שלב 2 בחולים עם mutNPM1 r/r AML שלא טופלו קודם במעכב menin, תוך שימוש בעיצוב מחקר מסוג Simon בשני שלבים. בכפוף להשלמת סקירה ואישור מצד ה-FDA, החברה מכוונת כעת להתחיל את מחקר שלב 2 בתחילת הרבעון השני, עם תוצאות ראשוניות של שלב 1 ברבעון השלישי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>