Cyclerion מקבלת משוב כתוב חיובי מה-FDA לגבי מחקר CYC-126
Cyclerion Therapeutics (CYCN) הודיעה כי קיבלה משוב רגולטורי כתוב חיובי ותשובות מה-FDA לגבי מחקר הוכחת ההיתכנות (Phase 2 POC) של CYC-126 בדיכאון עמיד לטיפול (TRD) ולגבי המסלול האפשרי שלו לאישור רגולטורי. CYC-126 היא תרפיה ניסיונית חדשנית מבוססת הרדמה פוטנציאלית, שמשלבת משוב בזמן אמת מאלקטרואנצפלוגרם (EEG), ומפותחת לטיפול ב-TRD. CYC-126 מיועדת להיות גישה מותאמת אישית, עם מתן מדויק, שמשלבת תרופות הרדמה מוכרות היטב יחד עם ניטור EEG בזמן אמת וקביעת מינון מונחית אלגוריתם. Cyclerion מאמינה כי אסטרטגיה זו עשויה לאפשר לרופאים להכווין באופן מדויק יותר את המטופלים למצבי מוח ממוקדים, המקושרים להשפעות נוגדות דיכאון, ובכך לתת מענה לצורך רפואי שאינו מסופק עבור מטופלים עם TRD המחפשים אפשרויות טיפוליות חלופיות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>