BioXcel משלימה הערכת פוטנציאל שוק מעודכנת ל-Igalmi
BioXcel Therapeutics (BTAI) הודיעה על השלמת הערכת פוטנציאל שוק מעודכנת עבור Igalmi לטיפול באגיטציה חריפה הקשורה להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה בסביבת הבית, המבוססת על תוצאות מניסוי הקליני SERENITY At-Home. ההערכה מהווה אבן דרך מרכזית ביוזמות ההיערכות המסחרית של החברה ל-Igalmi, כאשר הממצאים מיועדים להנחות את פעילות תכנון ההשקה. תוכנית השקה מקיפה ל-Igalmi לשימוש בבית נמצאת בפיתוח. החברה הגישה בחודש שעבר בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה (sNDA) ל-FDA, המבקשת את אישור ה-FDA לשימוש ביתי ב-Igalmi לטיפול חריף באגיטציה הקשורה להפרעה ביפולרית או לסכיזופרניה. "ההערכה הזו מחזקת עוד יותר את ההזדמנות המסחרית של Igalmi בסביבת השימוש הביתית", אמר מארק פבאו, סמנכ"ל מסחרי ראשי זמני (Interim Chief Commercial Officer) של BioXcel Therapeutics. "העניין החזק מצד הרופאים והמטופלים, לצד משוב חיובי מצד הגורמים המשלמים לגבי כיסוי אפשרי בפורמולרי, מחזקים את הביטחון שלנו בתכנון ההשקה ומייצגים צעד קריטי בהתקדמות האסטרטגיה המסחרית שלנו. נמשיך לבנות על התובנות הללו תוך כדי פיתוח והשלמה של תוכנית השקה מקיפה."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>