Biofrontera מודיעה על תוצאות חיוביות בשלב 3 עבור Ameluz PDT
Biofrontera (BFRI) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות ובעלות מובהקות סטטיסטית מניסוי קליני בשלב 3, שבחן את Ameluz PDT יחד עם פלטפורמת נורת ה-LED באור אדום, או RhodoLED, לטיפול בקרטוזיס אקטיני בדרגה קלה עד בינונית בגפיים, בצוואר ובגו. Ameluz PDT הראתה עדיפות בעלת מובהקות סטטיסטית גבוהה על פני PDT עם ג'ל פלצבו עבור נקודת הסיום הראשית של “שיעור ניקוי מלא של המטופל”, כאשר הושג ניקוי מלא אצל 45.6% מהמטופלים שטופלו ב-Ameluz PDT, לעומת 16.7% מהמטופלים שטופלו בג'ל פלצבו. “תוצאות אלו מייצגות אבן דרך קריטית בתוכנית הקלינית שלנו”, אמר הרמן לויברט, מנכ"ל ויו"ר הדירקטוריון של Biofrontera. “הנתונים האלה תומכים בפוטנציאל של Ameluz לטפל בשטחים רחבים יותר של AK עם עומס מחלה גבוה, מעבר לפנים ולקרקפת, ובכך להרחיב משמעותית את השימוש הקליני האפשרי שלה באזורים שונים בגוף החשופים לשמש, ומדגישים את הפוטנציאל להגדיל את השוק שאליו Ameluz יכולה לפנות מעבר לפנים ולקרקפת. אם יאושר, הרחבת הסיווג בתווית התרופה תספק תועלת משמעותית למטופלים עם קרטוזיס אקטיני בגפיים, בצוואר ובגו, ותייצג צעד חשוב קדימה בקידום החזון שלנו לביסוס מעמד מוביל בתחום הפוטודינמי תרפי”.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>