Roivant Sciences מודיעה על אבני דרך צפויות
- Roivant והחברות הבנות שלה (Priovant, Immunovant, Pulmovant) מצפות לשורה של אבני דרך קליניות משמעותיות בין 2026 ל-2027, כולל ניסויי שלב 2 ו-3 ונתוני טופ-ליין בתרופות brepocitinib, IMVT-1402 ו-mosliciguat למגוון התוויות אוטואימוניות ונשימתיות.
- ההליכים המשפטיים של Genevant בנושא טכנולוגיית LNP נגד מודרנה ו-Pfizer/BioNTech ממשיכים להתקדם, עם שלב פסק דין מקוצר ומשפט מושבעים מתוכנן בארה"ב ב-2026 והדיונים המרכזיים הראשונים בהליכים בינלאומיים הצפויים במחצית הראשונה של 2026.
Priovant מתכננת לקדם את CS לתוכנית צירית, עם תחילת מחקר שלב 3 בשנת 2026 לאחר מגעים עם ה-FDA, מה שייצג את ההתוויה השלישית עם תוכנית צירית עבור brepocitinib. נתוני טופ-ליין מניסוי שלב 3 של brepocitinib ב-NIU צפויים במחצית השנייה של שנת 2026. Roivant ממשיכה לבחון באופן פעיל התוויות נוספות עבור brepocitinib. Immunovant צפויה לפרסם נתוני טופ-ליין מהניסוי הפוטנציאלי לרישום של IMVT-1402 ב-D2T RA ומהניסוי להוכחת היתכנות של IMVT-1402 ב-CLE במחצית השנייה של שנת 2026. Immunovant צופה לשתף נתוני טופ-ליין משני ניסויי שלב 3 שלה להערכת batoclimab כטיפול למחלה פעילה בדרגה בינונית עד קשה של מחלת עין בלוטת התריס במחצית הראשונה של שנת 2026. בשנת 2027 צפויים נתוני טופ-ליין מניסויים פוטנציאליים לרישום של IMVT-1402 ב-GD וב-MG. Pulmovant צפויה לפרסם נתוני טופ-ליין מהניסוי המתמשך שלב 2 של mosliciguat ב-PH-ILD במחצית השנייה של שנת 2026. ההליכים המשפטיים של Genevant בנושא LNP ממשיכים להתקדם, כאשר שלב פסק הדין המקוצר בתיק מודרנה בארה"ב נמשך ומשפט בפני חבר מושבעים בתיק מודרנה בארה"ב מתוכנן למרץ 2026. הדיונים המרכזיים הראשונים בהליכים הבינלאומיים צפויים במחצית הראשונה של שנת 2026. שלב הגילוי בתיק Pfizer/BioNTech נמשך.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווח בזמן אמת על חדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>