Pulse Biosciences: מחקר nPulse מציג טיפול מוצלח
- נתוני מחקר היתכנות ראשוני במערכת הקטטר הקרדיאלי nPulse של Pulse Biosciences מצביעים על טיפול מוצלח ובטוח בפרפור פרוזדורים ב-150 מטופלים, עם זמני הליך מהירים ותופעות לוואי מינימליות, ותוצאות יעילות ועמידות לטווח של 6 ו-12 חודשים.
- המחקר המתמשך, שנערך בשלושה מרכזים רפואיים באירופה על ידי תשעה חוקרים ובסך הכול כלל עד כה 165 מטופלים, מראה שמערכת ה-nPulse עשויה לקדם משמעותית את הטיפול בפרפור פרוזדורים בזכות עיצוב הקטטר ותהליך עבודה פשוט ויעיל.
חברת Pulse Biosciences (PLSE) הודיעה על נתונים קליניים מעודכנים ממחקר ההיתכנות הראשוני בבני אדם של קטטר הלב nPulse. המחקר מציג טיפול מוצלח בפרפור פרוזדורים אצל 150 מטופלים, עם זמני פעולה מהירים ותופעות לוואי מינימליות. הנתונים הוצגו היום בכנס השנתי ה-31 AF Symposium 2026, המתקיים בין 5–7 בפברואר 2026 בבוסטון, מסצ'וסטס. “הנתונים ל-6 ו-12 חודשים מצביעים על פרופיל בטיחות חזק, עם בידוד ורידי ריאה (PVI) יעיל ועמיד במיוחד שהושג באמצעות מערכת האבלציה nPulse Cardiac Catheter Ablation System, מה שמרמז שלמערכת זו יש יכולת לקדם בצורה משמעותית את הטיפול בפרפור פרוזדורים (AF),” אמר ד"ר ויווק רדי, מנהל שירותי הפרעות קצב לב בבית החולים Mount Sinai Fuster Heart Hospital בניו יורק. “עיצוב הקטטר הגמיש, האנרגיה המבדלת, ותהליך העבודה ללא סיבוב יצרו תוצאות יעילות במיוחד, בהשוואה למחקרי היתכנות אחרים בפרפור פרוזדורים שראיתי, ומדגישים את תהליך העבודה הפשוט והיעיל של הקטטר הקרדיאלי nPulse עבור PVI.” מחקר ההיתכנות המתמשך בוחן את הבטיחות והיעילות הראשוניות של מערכת הקטטר הקרדיאלי nPulse לטיפול בפרפור פרוזדורים. עד כה טופלו בסך הכול 165 מטופלים על ידי תשעה חוקרים באירופה, כולל בית החולים Na Homolce בפראג, בהובלת ד"ר ויווק רדי והפרופ' פטר נויציל, בית החולים Jessa בהאסלט בהובלת ד"ר יוהאן וויג'ן, ובית החולים Tor Vergata ברומא, בהובלת ד"ר אנדראה נטאלה. הקבוצה הראשונית של המטופלים שעברו טיפול נבדקה מחדש למיפוי חוזר לאחר כ~3 חודשים, וכן להערכת שליטה בקצב הלב לאחר 6 ו-12 חודשים מסיום הליך האבלציה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>