פייזר מדווחת על תוצאות "חיוביות" מניסוי שלב 2b VESPER-3
- פייזר דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2b VESPER-3, שהראה כי התרופה PF’3944 לירידה במשקל השיגה ירידה מובהקת סטטיסטית של עד 12.3% במשקל (מותאם פלסבו) במעבר ממינון שבועי למינון חודשי, תוך שמירה על היעילות והפחתת תדירות המינון פי ארבעה.
- כל ארבעת משטרי המינון שנבדקו היו עדיפים על פלסבו בנקודת הסיום העיקרית של ירידה במשקל עד שבוע 28, והמעבר למינון חודשי מקביל פי ארבעה שמר על פרופיל בטיחות נסבל וחיובי; התוצאות המלאות יוצגו בכנס המדעי ה-86 של איגוד הסוכרת האמריקאי ב-6 ביוני.
פייזר (PFE) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 2b VESPER-3, שבחן מתן תחזוקתי חודשי של האגוניסט לקולטן GLP-1 בהזרקה, מוטה-מלא וארוך-טווח במיוחד PF’3944 (MET-097i) במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל ללא סוכרת סוג 2. לניסוי היו שני יעדים: (1) להראות ש-PF’3944 יכול להמשיך להשיג ירידה במשקל בעת מעבר מהזרקות תת-עוריות שבועיות להזרקות חודשיות, ולשמור על היעילות שלו תוך הפחתת תדירות המינון פי ארבעה; ו-(2) להראות ש-PF’3944 יכול לעבור למינון חודשי מקביל פי ארבעה, תוך שמירה על פרופיל בטיחות נסבל היטב וחיובי. הניסוי הראה ירידה במשקל מובהקת סטטיסטית, עם ירידה ממוצעת במשקל מותאמת לפלסבו של עד 12.3% בשבוע 28. הניסוי כלל עד שני שלבי טיטרציה ומינון שבועי של PF’3944 עד שבוע 12, ולאחר מכן מינון חודשי עד שבוע 28. נקודת הסיום העיקרית של ירידה במשקל מרגע האקראיות (רנדומיזציה) ועד שבוע28 הייתה עדיפה על פלסבו בכל ארבעת משטרי המינון שנבדקו. התוצאות המפורטות מניסוי VESPER-3 יוצגו ב-6 ביוני בכנס המדעי ה-86 של איגוד הסוכרת האמריקאי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות חדשותיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>