נובו נורדיסק: מטופלי CagriSema השיגו ירידה במשקל של עד 14.2% בניסוי
- CagriSema הראתה בניסוי שלב 3 REIMAGINE 2 הפחתה עדיפה ב-HbA(1c) וירידה משמעותית יותר במשקל לעומת סמגלוטייד לאחר 68 שבועות בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2 שאינה מאוזנת מספיק עם מטפורמין.
- במינון 2.4 מ"ג/2.4 מ"ג, מטופלי CagriSema השיגו ירידה ממוצעת של 14.2% במשקל ללא סימן לפלטו, כאשר 43% השיגו ירידה של לפחות 15% ו-24% ירידה של לפחות 20% ממשקל הגוף.
נובו נורדיסק (NVO) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי REIMAGINE 2, ניסוי שלב 3 מתוכנית הניסויים הקליניים הגלובלית REIMAGINE. CagriSema הראתה גם הפחתה עדיפה של HbA(1c) וגם ירידה במשקל בשבוע ה-68 לעומת סמגלוטייד, בכל המינונים שנבדקו בניסוי. REIMAGINE 2 היה ניסוי של 68 שבועות, לבדיקת יעילות ובטיחות של CagriSema בהזרקה תת-עורית אחת לשבוע – שילוב במינון קבוע של אגוניסט לקולטן לאמילין, קגרילינטייד, ואגוניסט לקולטן GLP-1, סמגלוטייד – בשני מינונים שונים – 2.4 מ"ג/2.4 מ"ג ו-1.0 מ"ג/1.0 מ"ג – בהשוואה לשני מינונים שונים של סמגלוטייד, קגרילינטייד ופלצבו. בניסוי השתתפו 2,728 אנשים עם סוכרת סוג 2 שאינה מאוזנת מספיק עם מטפורמין, עם או בלי מעכב SGLT2. כ-40% מהמשתתפים השתמשו במעכב SGLT2 לפני תחילת הניסוי. בעת בחינת השפעות הטיפול, בהנחה שכל המשתתפים דבקו בטיפול, ומנקודת בסיס ממוצעת של HbA(1c) ברמה של 8.2%, מטופלים שקיבלו CagriSema במינון 2.4 מ"ג/2.4 מ"ג השיגו הפחתה עדיפה ב-HbA(1c) של 1.91 נקודות אחוז לאחר 68 שבועות, בהשוואה ל-1.76 נקודות אחוז עם סמגלוטייד 2.4 מ"ג. ממשקל גוף ממוצע התחלתי של 101 ק"ג, מטופלים שקיבלו CagriSema 2.4 מ"ג/2.4 מ"ג השיגו ירידה עדיפה במשקל של 14.2% לאחר 68 שבועות, בהשוואה ל-10.2% עם סמגלוטייד 2.4 מ"ג. לא נצפתה התייצבות (פלטו) בירידה במשקל בשבוע 68 עבור CagriSema. עם CagriSema 2.4 מ"ג/2.4 מ"ג, 43% מהמשתתפים השיגו ירידה במשקל של 15% ומעלה, ו-24% השיגו ירידה במשקל של 20% ומעלה, כך דיווחה החברה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השווקים. נסו עכשיו>>