המחקר בשלב 3 של Rezolute בהיפראינסולינמיה מולדת לא עמד ביעדים
Rezolute (RZLT) הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר sunRIZE בשלב 3, שהעריך את ersodetug בחולים עם היפראינסולינמיה מולדת (HI). המחקר לא עמד ביעד הראשוני, שבחן את השינוי במספר אירועי ההיפוגליקמיה השבועיים בממוצע לפי מדידות סוכר עצמיות. במינון הגבוה ביותר של ersodetug נצפתה ירידה של כ-45% באירועי היפוגליקמיה, אך היא לא הייתה מובהקת סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הפלצבו, שבה נרשמה הטבה של כ-40%. בנוסף, המחקר לא עמד ביעד המשני המרכזי, שבחן את השינוי בשיעור הזמן היומי הממוצע בהיפוגליקמיה. במינון של 10 מ"ג/ק"ג של ersodetug נצפתה ירידה של כ-25% בזמן בהיפוגליקמיה, אך היא לא הייתה מובהקת סטטיסטית לעומת פלצבו, שבו הזמן בהיפוגליקמיה עלה בכ-5%. ממצאי הבטיחות במחקר היו בדרך כלל חיוביים, ולדעת החברה הם תומכים בשימוש בטוח ב-ersodetug בילדים ובמבוגרים. שיעור התגובות האלרגיות החמורות לאורך התוכנית נמוך יחסית לעומת טיפולים ביולוגיים או טיפולי נוגדנים חד-שבטיים. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנרשמה אצל משתתפים שטופלו ב-ersodetug לעומת פלצבו הייתה היפרטריכוזיס, שבדרך כלל הייתה קלה וחולפת מעצמה. מחקר upLIFT בשלב 3 עבור HI גידולי נמשך, ותוצאות ראשוניות צפויות במחצית השנייה של 2026.
פורסם תחילה ב-TheFly – המקור הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>