Inhibrx מדווחת על תוצאות עיקריות חיוביות מניסוי רישומי של ozekibart
דה פליי (TheFly)23 באוקטובר 2025
- ניסוי ChonDRAgon הראה כי ozekibart הפחית ב-52% את הסיכון להתקדמות/מוות והכפיל את חציון ה-PFS ל-5.52 לעומת 2.66 חודשים; הטיפול הניסיוני הראשון עם תועלת PFS משמעותית בכונדרוסרקומה, עם פרופיל בטיחות שניתן לניהול ואירוע קטלני אחד הקשור לרעילות כבדית.
- בניסויי שלב 1 בשילובים: עם FOLFIRI בסרטן מעי גס מתקדם התקבלו שיעור תגובה כולל 23% ושליטה במחלה 92%; עם אירינוטקן וטמוזולומיד בסרקומת אוואינג התקבלו שיעור תגובה 64% ושליטה במחלה 92%, וברוב המטופלים נרשמה הקטנת גידול מדידה.
עיקרי הדברים:
- ניסוי ChonDRAgon הראה כי ozekibart הפחית ב-52% את הסיכון להתקדמות/מוות והכפיל את חציון ה-PFS (5.52 מול 2.66 חודשים); זהו הטיפול הניסיוני הראשון עם תועלת PFS משמעותית בכונדרוסרקומה. פרופיל הבטיחות ניתן לניהול, עם אירוע קטלני אחד הקשור לרעילות כבדית.
- בניסויי שלב 1 בשילובים: עם FOLFIRI בסרטן מעי גס מתקדם התקבלו שיעור תגובה כולל 23% ושליטה במחלה 92%; עם אירינוטקן וטמוזולומיד בסרקומת אוואינג התקבלו שיעור תגובה 64% ושליטה במחלה 92%, וברוב המטופלים נרשמה הקטנת גידול מדידה.
Inhibrx (INBX) Biosciences הודיעה על תוצאות עיקריות חיוביות מהניסוי הרישומי ChonDRAgon, שבדק את ozekibart כטיפול יחיד מול פלצבו בחולים עם כונדרוסרקומה מתקדמת או גרורתית שאינה ניתנת לכריתה. החברה סיפקה גם עדכונים על קבוצות ההרחבה המתמשכות הבוחנות את ozekibart בשילוב עם FOLFIRI בקווי טיפול מאוחרים בסרטן המעי הגס ובשילוב עם אירינוטקן וטמוזולומיד בסרקומת אוואינג עמידה.
ניסוי ChonDRAgon עמד בנקודת הסיום הראשית שלו: חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) בעל מובהקות סטטיסטית ומשמעות קלינית לחולים שטופלו ב-ozekibart לעומת פלצבו. הטיפול הפחית ב-52% את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות לעומת פלצבו. החציון של PFS יותר מהוכפל – 5.52 חודשים לעומת 2.66 חודשים בפלצבו.
Ozekibart הוא הטיפול הניסיוני הראשון שמדגים תועלת משמעותית ב-PFS בניסוי אקראי בכונדרוסרקומה, מחלה שאין לה אפשרויות טיפול מערכתיות מאושרות. נקודות סיום משניות חשובות נוספות, כולל שיעור שליטה במחלה ודחיית ההחמרה בכאב ובתפקוד הגופני, חיזקו את התועלת הקלינית שנצפתה עם ozekibart.
הטיפול ב-ozekibart נסבל בדרך כלל היטב, עם פרופיל בטיחות שניתן לניהול. אירוע קטלני אחד הקשור לרעילות כבדית התרחש בשלב מוקדם של הניסוי, לפני יישום אמצעי המיתון.
תוצאות מניסוי שלב 1 של ozekibart בשילוב FOLFIRI לטיפול בסרטן מעי גס מתקדם או גרורתי שאינו בר-כריתה מצביעות על שיעור תגובה כולל של 23% ושיעור שליטה כולל במחלה של 92%.
ניסוי שלב 1 של ozekibart בשילוב אירינוטקן וטמוזולומיד (IRI/TMZ) לסרקומת אוואינג מתקדמת או גרורתית שאינה ברת-כריתה, חוזרת או עמידה, הראה שיעור תגובה כולל של 64% ושיעור שליטה במחלה של 92%, כאשר אצל רוב המטופלים נרשמה הקטנה מדידה של הגידול.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >> (https://thefly.com/)
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> (https://www.tipranks.com/screener/top-smart-score-stocks/?type=stockAnalysisLanding)
לקריאה נוספת על INBX:
- המסחר ב-Inhibrx הושהה, הודעה בהמתנה (https://www.tipranks.com/news/the-fly/inhibrx-trading-halted-news-pending-thefly)
- Inhibrx Biosciences מפרסמת תוצאות כספיות לרבעון השני של 2025 (https://www.tipranks.com/news/company-announcements/inhibrx-biosciences-reports-q2-2025-financial-results)