Kura Oncology ו-Kyowa Kirin החלו בטיפול בחולה הראשון בניסוי KOMET-007
- Kura Oncology ו-Kyowa Kirin החלו במתן טיפול לחולה הראשון בקוהורטה של הניסוי הקליני KOMET-007, שבוחן את זיפטומניב בשילוב ציטרבין, דאונורוביצין וקויזרטיניב במטופלים עם AML שאובחנה לאחרונה.
- למרות אישורי רגולציה למעכבי FLT3, חולי FLT3/NPM1 בסיכון גבוה להישנות; זיפטומניב הוא מעכב ה‑Menin היחיד עם ייעוד 'טיפול פורץ דרך' מה‑FDA ל‑AML עם מוטציית NPM1 שחזר או עמיד.
נקודות עיקריות:
- Kura Oncology ו-Kyowa Kirin החלו במתן טיפול לחולה הראשון בקוהורטה של הניסוי הקליני KOMET-007, שבוחן את זיפטומניב בשילוב ציטרבין, דאונורוביצין וקויזרטיניב במטופלים עם AML שאובחנה לאחרונה.
- למרות אישורי רגולציה למעכבי FLT3, חולי FLT3/NPM1 נמצאים בסיכון גבוה להישנות; זיפטומניב הוא מעכב ה‑Menin היחיד עם ייעוד 'טיפול פורץ דרך' מה‑FDA ל‑AML עם מוטציית NPM1 שחזר או עמיד.
Kura Oncology (KURA) ו-Kyowa Kirin (KYKOF) הודיעו על מתן מינון לחולה הראשון בקוהורטה של הניסוי הקליני KOMET-007. הקוהורטה בוחנת את זיפטומניב, מעכב Menin פומי ניסיוני הניתן פעם ביום, בשילוב ציטרבין ודאונורוביצין וכן קויזרטיניב, עבור מטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שאובחנה לאחרונה. למרות התקדמות בשנים האחרונות, כולל אישורי רגולציה למעכבי FLT3 כמו קויזרטיניב, מטופלים עם מוטציות משולבות FLT3/NPM1 מצויים בסיכון גבוה להישנות, והאפשרויות לטיפול מתמשך מוגבלות. זיפטומניב הוא מעכב ה‑Menin היחיד שקיבל ייעוד 'טיפול פורץ דרך' ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בחולי מבוגרים עם AML עם מוטציית NPM1 שבה המחלה חזרה או עמידה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על KURA:
- ההתפתחויות המבטיחות של Kura Oncology בטיפול ב-AML: דירוג קנייה אושר על ידי ג'וזף פנטגיניס
- Kura Oncology הודיעה על מתן מינון ראשון לחולה הראשון בניסוי הקליני KOMET-017
- זיפטומניב של Kura Oncology עמד ביעד הראשי במחקר ב-AML
- התפתחויות מבטיחות בתוכניות FTI של Kura Oncology הודגשו בדירוג קנייה של אנליסט
- המיצוב האסטרטגי וההתפתחויות המבטיחות של Kura Oncology מצדיקים דירוג קנייה