Daxor מציגה לראשונה אנלייזר BVA שקיבל אישור ה-FDA בכנס HFSA

Daxor מציגה לראשונה אנלייזר BVA שקיבל אישור ה-FDA בכנס HFSA

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2025

• Daxor הציגה בכנס HFSA את אנלייזר ה-BVA החדש שקיבל אישור ה-FDA; התגובה מהקלינאים מצביעה על ביקוש חזק בזכות קלות שימוש, מהירות ודיוק מעל 95%.
• נתונים קליניים משלושה מוסדות (Banner, Wellstar, Geisinger) אימתו את טכנולוגיית ה-BVA עם שיפורים בהישרדות, ירידה באשפוזים חוזרים ובסיבוכים, וזיהוי פנוטיפ CA למינון משתנים מדויק.

עיקרי הדברים:

• Daxor הציגה בכנס HFSA את אנלייזר ה-BVA מהדור הבא שקיבל אישור ה-FDA. הקלינאים הציגו ביקוש חזק בזכות קלות שימוש, מהירות ודיוק מעל 95%. זה מסמן עידן חדש בניהול נוזלים מבוסס נתונים בשוק של מיליארדי דולרים.
• נתונים משלושה מוסדות מובילים אימתו את טכנולוגיית ה-BVA: ב-Banner לא נרשמו אשפוזים בלתי מתוכננים אצל מטופלים עם נפחים אופטימליים (לעומת 57%–77% עם חוסר איזון); ב-Wellstar טיפול מונחה BVA סביב השתלת LVAD שיפר הישרדות ל-30 יום (90.3%→93.6%) ולשנה (79.6%→87.8%), הפחית פגיעה כלייתית חריפה קשה, צמצם אשפוזים חוזרים (28.6%→18.5%) וקיצר אשפוז ב-1.5 ימים; ב-Geisinger זוהו נפחי דם ופלזמה גבוהים ב-CA ו-BVA מסייע באבחון ובמינון משתנים.

חברת Daxor (DXR) מודיעה על תנופת מסחור משמעותית ואימות קליני בעקבות הכנס המדעי השנתי של אגודת אי-ספיקת הלב של ארה"ב (Heart Failure Society of America Annual Scientific Meeting). הצגת הבכורה של האנלייזר החדש שלה, ה-BVA מהדור הבא שקיבל אישור ה-FDA, מסמנת עידן חדש של ניהול נוזלים מבוסס נתונים בשוק של מיליארדי דולרים. התגובה הראשונית מצד קלינאים אישרה ביקוש שוק חזק למערכת החדשה, הודות לקלות שימוש משופרת, מהירות, ודיוק של מעל 95%.

במהלך הכנס, נתונים קליניים חדשים משלושה מוסדות מובילים אימתו עוד את טכנולוגיית ה-BVA של Daxor בקרב אוכלוסיות מטופלים קריטיות ויקרות-עלות: Banner University Medical Center: נתונים חדשים מאשרים את הצורך הדחוף להתמקד ב'כיול מחדש של נפחים' בטיפול באי-ספיקת לב. מטופלים שנמצאו אצלם נפח דם כולל ונפח תאי דם אדומים אופטימליים, כפי שנמדדו בבדיקת BVA של Daxor, לא חוו אשפוזים בלתי מתוכננים כלל, לעומת 57%–77% בקרב מטופלים עם חוסר איזון באחד מן הנפחים הללו. הממצאים מוכיחים שמדידה אובייקטיבית באמצעות BVA מזהה מטופלים הזקוקים לטיפול נוסף כדי למנוע אשפוזים חוזרים. Wellstar Health System: שימוש בטיפול מונחה BVA לפני ואחרי השתלת LVAD הוביל לשיפור ניכר בתוצאות. המחקר הראה ירידה משמעותית בפגיעה כלייתית חריפה קשה, אחת הסיבוכים העיקריים מהליכי LVAD. התוצאות הכמותיות הראו שהגישה העלתה את שיעור ההישרדות ל-30 יום מ-90.3% ל-93.6% ואת ההישרדות לשנה מ-79.6% ל-87.8%; הפחיתה אשפוזים חוזרים בתוך 30 יום מ-28.6% ל-18.5%; וקיצרה את משך האשפוז לאחר הניתוח ב-1.5 ימים. Geisinger Medical Center: נתונים חדשים מאשרים שלמטופלים עם אמילואידוזיס לבבי יש נפח דם כולל ונפח פלזמה גבוהים משמעותית. BVA יכול לסייע באבחון הפנוטיפ הייחודי של CA, ולעזור לקלינאים במינון מדויק של תרופות משתנות לשיפור תפקוד המטופלים.