אנטרה ביו תציג נתונים בשלוש תוכניות לפפטידים פומיים

אנטרה ביו תציג נתונים בשלוש תוכניות לפפטידים פומיים

דה פליי (TheFly)28 באוגוסט 2025

• אנטרה ביו (ENTX) תציג בספטמבר 2025 נתונים משלוש תוכניות: EB613 לאוסטיאופורוזיס, EB613 מהדור הבא ו-GLP‑2 פומי לתסמונת המעי הקצר; מחקר שלב 2 ב-EB613 הראה עליות ב-BMD והחברה מתכננת ניסוי רישום גלובלי בשלב 3 בעקבות יישור קו עם ה-FDA ביולי 2025.
• תוכנית ה-GLP‑2 משלבת אגוניסט ארוך-טווח של OPKO Health עם טכנולוגיית N‑Tab של אנטרה, ומכוונת להציע טיפול פומי ראשון מסוגו, בעוד שהטיפול המאושר הקיים דורש הזרקות תת-עוריות יומיות.

אנטרה ביו (ENTX) הודיעה כי החברה תציג נתונים בשלוש תוכניות מרכזיות במהלך ספטמבר 2025.

נקודות עיקריות

• מחקר שלב 2 של EB613 הראה תחילת פעולה מהירה ועליות בצפיפות מינרלים בעצם (BMD) הן בעצם קורטיקלית והן בעצם ספוגית; בעקבות יישור קו עם ה-FDA ביולי 2025, החברה מתכננת ניסוי רישום גלובלי בשלב 3.
• המצגות יכללו גם EB613 מהדור הבא המבוסס על טכנולוגיית N-Tab הקניינית, וכן אנלוג GLP-2 פומי ראשון מסוגו לתסמונת המעי הקצר, המשלב אגוניסט ארוך-טווח שפותח על ידי OPKO Health עם טכנולוגיית N-Tab.

הכנס השנתי 2025 של האגודה האמריקאית למחקר עצם ומינרלים:

כותרת: השפעות טבליות EB613 על עצם טרבקולרית וקורטיקלית באמצעות 3D-DXA: תוצאות ממחקר שלב 2.

EB613 מפותחת כטיפול אנאבולי פומי, פעם ביום, לנשים לאחר מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו ב-161 נשים לאחר מנופאוזה הראה תחילת פעולה מהירה, עם עליות ב-BMD גם בעצם קורטיקלית וגם בעצם ספוגית. בהתבסס על יישור קו עם ה-FDA ביולי 2025, אנטרה מתכננת ניסוי רישום גלובלי בשלב 3 של EB613 בנשים עם אוסטיאופורוזיס.

מצגת פוסטר – EB613 מהדור הבא

כותרת: קידום טיפולים אנאבוליים פומיים לאוסטיאופורוזיס: נתונים פרה-קליניים לטבליית EB613 מהדור הבא, המשתמשת בטכנולוגיית N-Tab הקניינית.

מצגת פוסטר – GLP-2 תסמונת המעי הקצר

כותרת: אנלוג GLP-2 פומי ראשון מסוגו לטיפול בתסמונת המעי הקצר.

תוכנית טבליות ה-GLP-2 משלבת אגוניסט GLP-2 ארוך-טווח קנייני שפותח על ידי OPKO Health עם טכנולוגיית N-Tab הקניינית של אנטרה, עבור מטופלים הסובלים מתסמונת המעי הקצר והפרעות נוספות הכרוכות בדלקת של רירית מערכת העיכול ובתת-ספיגה של נוטריינטים. כיום, האגוניסט היחיד המאושר ל-GLP-2 מחייב הזרקות תת-עוריות יומיות.