דלגו לתוכן

Nexalin מדווחים על התקדמות מתמשכת לקראת הניסוי הקליני המרכזי במכשיר HALO Clarity

דה פליי (TheFly)25 בפברואר 2026
Nexalin מדווחים על התקדמות מתמשכת לקראת הניסוי הקליני המרכזי במכשיר HALO Clarity

. Nexalin Technology (NXL) הודיעו על המשך התקדמות לקראת הניסוי הקליני הצירפי (פיבוטלי – שלב סופי ומפתח) המתוכנן, המעריך את HALO Clarity לטיפול בנדודי שינה בדרגה בינונית עד חמורה. הניסוי נועד לתמוך בהגשת ה‑de novo המתוכננת של Nexalin למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), המהווה מסלול חדש להגשת בקשה לאישור מכשור רפואי. המחקר מתבצע בשיתוף פעולה עם Lindus Health, פירמת מחקר קליני מלאה. Lindus Health אחראים על ניהול הניסוי, הכנת המסמכים הרגולטוריים וגיוס המטופלים.