בעלי מניות תובעים את אינוביו פארמסוטיקלס על טענות לגבי טכנולוגיית ה‑DNA שלה
- בעלי מניות של אינוביו פארמסוטיקלס הגישו תובענה ייצוגית פדרלית בטענה שהחברה ומנהליה ניפחו באופן מלאכותי את מחיר המניה בתקופה שבין אוקטובר 2023 לדצמבר 2025, באמצעות הצהרות מטעות ואי־גילוי מידע לגבי ייצור מכשיר CELLECTRA והשפעתו על הליך ה‑BLA של INO‑3107 מול ה‑FDA.
- לטענת התביעה אינוביו הציגה לציבור מסלול ברור לאישור מואץ של INO‑3107 על בסיס דיונים עם ה‑FDA, בעוד שבפועל ה‑FDA קיבל את ה‑BLA רק לבחינה רגילה, מה שהוביל לחשיפת האמת בדצמבר 2025; משקיעים שרכשו מניות בתקופה זו יכולים לבחור להצטרף לתביעה, ולהגיש מועמדות כתובעים מובילים עד 7 באפריל 2026.
תובענה ייצוגית הוגשה נגד אינוביו פארמסוטיקלס (INO) ב‑6 בפברואר 2026.
התובעים – בעלי מניות – בתובענה הייצוגית הפדרלית בניירות ערך טוענים שרכשו מניות של אינוביו במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 10 באוקטובר 2023 ל‑26 בדצמבר 2025, תקופה המוגדרת כ"תקופת הקבוצה". הם מבקשים כעת פיצוי על ההפסדים הכספיים שנגרמו להם לאחר שנחשפו לציבור המעשים הנטענים של החברה באותה תקופה. כדי לבדוק אם ייתכן שאתם זכאים להשבה במסגרת תביעת ניירות הערך הזו, לחצו כאן.
רקע על החברה
אינוביו היא חברת ביוטכנולוגיה שממקדת את מאמציה בפיתוח ומסחור תרופות DNA. היא מתמקדת במחלות כמו סרטן, מחלות זיהומיות, ומחלות הקשורות ל‑HPV.
כמפורט בכתב התביעה, תרופות ה‑DNA של אינוביו מורכבות משני רכיבים. האחד הוא פלסמידי DNA שהתאים בגוף מסוגלים "להוריד" כדי לייצר חלבונים מסוימים שמטרתם לתקוף וללחום במחלה; והשני הוא מכשיר רפואי ניסיוני קנייני בשם "CELLECTRA". המכשיר הזה אמור לסייע לכניסת התרופות מבוססות ה‑DNA של החברה לתוך התאים.
כפי שמפורט גם בכתב התביעה, מועמדת המוצר המובילה של החברה היא INO-3107, שנועדה לטיפול בפפילומטוזיס נשימתית חוזרת ("RRP"). RRP היא מחלה נדירה לכל החיים של דרכי הנשימה, שנגרמת כתוצאה מזיהום ב‑HPV. הטענות של החברה לגבי INO-3107 נמצאות בלב כתב התביעה.
מדוע בעלי המניות של אינוביו כועסים?
נגד החברה ושני מנהלים בכירים שלה ("הנתבעים היחידים") נטען כעת שהטעו משקיעים בכך ששיקרו והסתירו מידע חשוב לגבי אופן ניהול העסקים והתחזיות של אינוביו במהלך תקופת הקבוצה.
בפרט, נטען שהם השמיטו מידע אמיתי לגבי ייצור מכשיר ה‑CELLECTRA של החברה וההשפעה של ייצור זה על הגשת בקשת רישיון הביולוגיה ("BLA") עבור INO-3107 ל‑FDA, מדיווחים ל‑SEC ומחומרים קשורים. על ידי כך שפעלו, לכאורה, ביודעין או בפזיזות, הם גרמו, לטענת התובעים, לכך שמניית אינוביו תיסחר במחירים מנופחים באופן מלאכותי בתקופה הרלוונטית.
לאחר שהחברה ביצעה גילוי ראשוני כמה חודשים קודם לכן, האמת המלאה נחשפה לפני פתיחת המסחר ב‑29 בדצמבר 2025. אז פרסמה אינוביו הודעה לעיתונות שבה הודיעה שה‑FDA קיבל את בקשת ה‑BLA ל‑INO-3107 לבדיקה במסלול רגיל ולא במסלול מואץ. בהקשר זה הודיעה החברה גם שאינה מתכוונת לבקש אישור לפי לוח הזמנים של הבדיקה הרגילה, ושמתוכננת פגישה עם ה‑FDA כדי לדון כיצד עדיין ניתן יהיה לקדם אישור מואץ.
מבט מקרוב
על פי הנטען, אינוביו ו/או הנתבעים היחידים מסרו שוב ושוב הצהרות פומביות כוזבות ומטעות לאורך כל תקופת הקבוצה.
בהודעה לעיתונות שפורסמה בתחילת תקופת הקבוצה, לדוגמה, הצהירה החברה בחלק הרלוונטי: "INOVIO . . . קיבלה משוב מ‑[FDA] שלפיו הנתונים מניסוי שלב 1/2 המושלם של INO-3107 לטיפול ב‑RRP יכולים לתמוך בהגשת BLA על ידי INOVIO לבחינה במסגרת תוכנית האישור המואץ של ה‑FDA. ה‑FDA ציין גם שניסוי שלב 3 אקראי, מבוקר פלצבו, שתוכנן בעבר על ידי החברה, לא יידרש כדי לתמוך בהגשה זו. INOVIO תידרש להתחיל בניסוי מאשר לפני הגשת ה‑BLA לאישור מואץ ולעמוד בכל שאר דרישות ההגשה של ה‑FDA . . ."
לאחר מכן, בהודעה לעיתונות מ‑9 בנובמבר 2023, ציין מנכ"ל החברה, שהוא אחד מהנתבעים היחידים, בחלק הרלוונטי: "לאחר קבלת מעמד Breakthrough Therapy מה‑FDA בספטמבר והמשוב העוקב שלפיו איננו צריכים עוד להשלים ניסוי שלב 3 לפני הגשת BLA במסגרת תוכנית האישור המואץ, הצוות שלנו ממוקד לחלוטין בצעדים הבאים."
לבסוף, בהודעה לעיתונות מ‑3 בינואר 2024, ציין מנכ"ל אינוביו בחלק הרלוונטי: "[ע]ל בסיס דיונים יעילים עם ה‑FDA, אנו מאמינים שכעת התווינו מסלול להגשת BLA עבור INO-3107 במסגרת תוכנית האישור המואץ", וכי "התוכנית שלנו היא להשלים את הגשת ה‑BLA במחצית השנייה של 2024 ולבקש Priority Review."
צעדים שניתן לנקוט
אם רכשתם את מניית החברה במהלך תקופת הקבוצה, אתם יכולים להצטרף לתובענה הייצוגית כתובעים מובילים, להישאר חברים פסיביים בקבוצה, או לבחור שלא להיות חלק מההליך הזה ולתבוע תביעות אישיות שעשויות שלא להיות זמינות לכלל הקבוצה. כדי ללמוד עוד על האפשרויות שלכם, לחצו כאן.
המועד האחרון להגיש בקשה לתפקיד תובע מוביל בתובענה הייצוגית הזו הוא 7 באפריל 2026.