מניית BridgeBio Pharma (BBIO) קופצת ב־15% בעקבות הצלחת ניסוי בגלולה לטיפול בגמדות
- ניסוי שלב 3 הגלובלי של BridgeBio בתרופת Infigratinib לטיפול באכונדרופלזיה הראה שיפור משמעותי בקצב הצמיחה של ילדים ובציון Z, עם סבילות טובה וללא הפסקות טיפול, והחברה מתכננת להגיש בקשות לאישור התרופה בארה"ב ובאירופה ולהאיץ ניסויים למצבים נוספים ולילדים צעירים יותר.
- מניית BridgeBio זינקה בכ־15% בעקבות תוצאות הניסוי, והאנליסטים בוול סטריט מעניקים לה דירוג קנייה חזקה, כאשר מחיר היעד הממוצע של 98.50 דולר משקף פוטנציאל עלייה של כ־34%.
מניות BridgeBio (BBIO) זינקו בכ־15% במסחר המוקדם ביום חמישי, לאחר שמפתחת תרופות למחלות גנטיות הודיעה על הצלחה בניסוי המאוחר של Infigratinib. התרופה היא גלולה ניסיונית שנועדה לטפל באכונדרופלזיה, מחלה גנטית נפוצה שגורמת לגמדות.
BridgeBio מכוונת לאישורים בארה"ב ובאירופה
חברת התרופות מקליפורניה ציינה שקיבלה מה־FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, מעמד Breakthrough (מסלול מואץ) עבור התרופה, ומתכננת להתחיל בשיחות עם הרגולטור להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה, כדי לקבל אישור לשיווק הגלולה. BridgeBio מתכננת לבצע מהלך דומה גם מול הרגולטורים באירופה.
מה עוד מצא המחקר?
הניסוי הגלובלי בשלב 3 של BridgeBio, שכונה PROPEL 3, נמשך שנה וכלל ילדים בגילאי 3 ועד פחות מ־18 עם אכונדרופלזיה. מתוך כל שלושה ילדים שנבדקו, שניים קיבלו Infigratinib כגלולה פומית, ואחד קיבל גלולת דמה (פלסבו).
המחקר מצא כי הילדים שקיבלו את הגלולה הניסיונית צמחו בממוצע בכ־1.74 עד 2.10 ס"מ לשנה יותר לעומת הילדים שקיבלו פלסבו. הניסוי גם תיעד ציון Z ממוצע גבוה יותר בקרב אלו שקיבלו את התרופה, לעומת אלו שקיבלו גלולת דמה.
ציון Z משווה את גובהו של ילד לגובה הממוצע של ילדים באותו גיל ובאותו מין. BridgeBio אמרה כי הציון בקבוצת הטיפול היה "ההפרש הגדול ביותר שנצפה בניסוי אקראי באכונדרופלזיה."
BridgeBio תגביר את קצב הניסויים
חברת התרופות הוסיפה כי התרופה נסבלה היטב במהלך הניסוי, ולא נרשמו הפסקות טיפול.
BridgeBio מתכננת להאיץ את העבודה על ניסויים נוספים, שבוחנים את יעילות הגלולה בטיפול בהיפוכונדרופלזיה — מצב גנטי אחר, קל יותר, שגם גורם לקומה נמוכה — וכן את השפעות הטיפול על תינוקות ופעוטות מתחת לגיל שלוש.
האם BBIO היא מניה טובה לקנייה?
בוול סטריט, מניית BridgeBio Pharma נהנית מדירוג קונצנזוס של קנייה חזקה מצד האנליסטים, המבוסס על 13 המלצות קנייה בחודשים האחרונים. בנוסף, מחיר היעד הממוצע למניית BBIO שעומד על 98.50 דולר משקף פוטנציאל צמיחה של כ־34%.
