ג'גואר אנימל הלת' השלימה הגשת NADA ל-FDA האמריקאי עבור קרופלמר
ג'גואר אנימל הלת' (JAGX) הודיעה כי החברה השלימה את הגשת בקשת התרופה הווטרינרית החדשה (New Animal Drug Application, NADA) למרכז הרפואה הווטרינרית של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (U.S. Food and Drug Administration) לצורך אישור מלא של קרופלמר לטיפול בשלשול שנגרם בעקבות כימותרפיה (chemotherapy-induced diarrhea, CID) בכלבים. "אנחנו מאוד שמחים שהשלמנו את הגשת ה-NADA הזו," אמר ד"ר מייקל גאי, D.V.M., M.S., Ph.D., סגן נשיא למחקרים פרה-קליניים ולא-קליניים בג'גואר. "כפי שהודענו, התוצאות המשמעותיות סטטיסטית של מחקר היעילות הפיבוטלי שסיימנו לאחרונה לגבי Canalevia-CA1 לטיפול ב-CID בכלבים הראו שכלבים שסבלו מ-CID וטופלו ב-Canalevia-CA1 פעמיים ביום בתחילת הופעת השלשול, הגיעו בסוף שלושה ימי טיפול לממוצע יומי של צואה שנחשבה לנורמלית. בנוסף, בסקר שנערך בסיום המחקר, 77% מבעלי הכלבים שהשתתפו במחקר דיווחו שהם מאמינים ש-Canalevia-CA1 היה טיפול יעיל ל-CID של הכלב שלהם. עוד כ-40% מבעלי הכלבים דיווחו ש-Canalevia-CA1 פתר לחלוטין את ה-CID של הכלב שלהם. לשם השוואה, רק 10.5% מהבעלים דיווחו על היעלמות מלאה של ה-CID אצל הכלב שלהם ללא שימוש בכל טיפול ב-CID."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין בטיפרנקס >>