לג'נדר ביוטק מודיעה על נתוני הוכחת היתכנות קלינית ראשונים עבור LB2501
לג'נדר ביוטק (LEGN) הודיעה על נתוני הוכחת היתכנות קלינית ראשונים עבור LB2501, טיפול CAR-T ניסיוני בתאי T המכוון באופן תוך-גופי (in vivo) הן ל-CD19 והן ל-CD20, בחולים עם לימפומה לא הודג'קין של תאי B במצב של הישנות או עמידות לטיפול. התוצאות מוצגות היום במושב מאוחר-שבירת-חדשות בקונגרס 2026 של איגוד ההמטולוגיה האירופי, EHA. במחקר פאזה 1 המתמשך, עירוי יחיד של LB2501 ייצר התרחבות תוך-גופית תלויה-מינון של תאי CAR-T, ללא צורך בדיכוי מערכת החיסון (lymphodepletion). ברמת המינון הגבוהה יותר, LB2501 השיג שיעור תגובה אובייקטיבית (ORR) של 100% ושיעור תגובה מלאה (CR) של 83.3%, כאשר כל התגובות נמשכו בזמן חיתוך הנתונים. LB2501 הראה גם פרופיל בטיחות חיובי, ללא רעילויות מגבילות מינון, ללא תופעות לוואי חמורות, ללא תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS), וללא מקרי מוות שדווחו. נקודות מפתח: הושג ORR של 100% ושיעור CR של 83.3% ברמת מינון 2 לאחר עירוי יחיד בחולים עם לימפומה לא הודג'קין של תאי B במצב הישנות/עמידות, במחקר פאזה 1 מתמשך; עירוי יחיד של LB2501 ייצר התרחבות תלויה-מינון של תאי CAR-T בגוף, ללא דיכוי מערכת החיסון; לא דווחו רעילויות מגבילות מינון, תופעות לוואי חמורות, ICANS או מקרי מוות; תגובות הקשורות לעירוי ו-CRS היו בדרגות 1-2, ואף אחת מהן לא דרשה שימוש בגלוקוקורטיקואידים לניהול CRS
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>