סיילנס תרפיוטיקס מציגה נתוני מעקב על divesiran בכנס EHA 2026
סיילנס תרפיוטיקס (SLN) הציגה נתוני מעקב ונתונים על איכות חיים מתוך מחקר SANRECO שלב 1, שבחן את divesiran, טיפול siRNA מסוג ראשון המכוון ל‑TMPRSS6, ב‑21 מטופלים תלויי הקזות דם עם פוליציתמיה ורה, במהלך הקונגרס השנתי של האגודה האירופית להמטולוגיה (EHA) 2026. הנתונים על divesiran שהוצגו ב‑EHA מראים שיפור בתסמינים הקשורים ל‑PV ובאיכות החיים, ומשלימים את הירידות המשמעותיות בשימוש בהקזות דם שדווחו בעבר. ניתוחים נוספים הראו גם כי הירידות המשמעותיות בשימוש בהקזות דם נמשכו זמן רב לאחר המנה האחרונה. “הנתונים שהוצגו ב‑EHA ממשיכים לחזק את הפוטנציאל של divesiran לשנות את אופן הטיפול בחולי פוליציתמיה ורה,” אמר קרטיס רמברן, סמנכ"ל הרפואה (CMO). “בשלב 1 ראינו שליטה מתמשכת בהמטוקריט, שיפור בתסמינים, והפחתה חזקה ומתמשכת בנטל ההקזות, שנמשכה גם אחרי המנה האחרונה. ממצאים אלה תומכים עוד בפוטנציאל למתן בתדירות נמוכה יותר, כולל משטר Q12W שנבחן במחקר SANRECO שלב 2 הנמשך, ואנו מצפים לדווח על תוצאות ראשוניות באוגוסט 2026.” בששת החודשים שקדמו לטיפול, 21 המטופלים שנכללו במחקר נזקקו בסך הכול ל‑80 הקזות דם. בתקופת הטיפול הפעילה נדרשו רק 5 הקזות דם, כולן בקרב מטופלים שסווגו כ“בלתי מאוזנים” בתחילת המחקר, עם רמות HCT גבוהות מ‑45%. במהלך תקופת המעקב של 16 שבועות לאחר המנה האחרונה דווחו רק 4 הקזות דם, דבר שתומך במשך הפעולה הממושך של divesiran. בקרב 14 מטופלים עבורם היו נתוני מעקב נוספים, החציון לזמן עד הקזת הדם הראשונה היה 287 ימים. רוב המטופלים חוו שיפור בציוני התסמינים הכוללים במדד MPN-10 מהבסיס ועד שבוע 34, מה שמצביע על שיפור אפשרי בתסמיני המחלה ובאיכות החיים הכללית. divesiran נסבל היטב, ללא תופעות רעילות מגבילות מינון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שהופיעו במהלך הטיפול היו תגובות קלות וחולפות באתר ההזרקה. לא דווח על תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול או על תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול. מחקר SANRECO שלב 2 הנמשך בוחן את divesiran במתן במשטרי מינון Q6W ו‑Q12W בחולי PV. נתונים ראשוניים צפויים באוגוסט 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות בזמן אמת, שוברות שוק ומניעות מסחר. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>