באייר קיבלה מסלול סקירה מואצת לאסונדקסיאן מה-FDA
דה פליי (TheFly)19 במאי 2026
באייר (BAYRY) הודיעה כי ה-FDA קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) של החברה והעניק מסלול סקירה מואצת (priority review) למעכב הפקטור XIa הפומי הניסיוני שלה, אסונדקסיאן, למניעת שבץ שניוני אצל מטופלים לאחר שבץ איסכמי שאינו קרדיו-אמבולי או אירוע מוחי חולף (TIA). בקשת ה‑NDA מבוססת על תוצאות מניסוי השלב השלישי OCEANIC-STROKE. תוצאות המחקר הוצגו בכנס הבינלאומי לשבץ 2026 בניו אורלינס ופורסמו בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. Try Now>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>