טלומיר פארמסוטיקלס מגישה בקשת IND ל-FDA עבור Telomir-1 בסרטן שד מסוג TNBC
טלומיר פארמסוטיקלס הודיעה על הגשת בקשה לתרופה ניסיונית (Investigational New Drug – IND) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור המועמד המוביל שלה, Telomir-1, לטיפול בסרטן שד טריפל-נגטיב מתקדם וגרורתי (Triple-Negative Breast Cancer). הגשת ה-IND כוללת נתונים ממחקרי פרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה וייצור שהושלמו לצורך תמיכה בבקשה. בכפוף לאישור ה-IND, החברה מתכננת להתחיל בניסוי קליני שלב 1/2 להערכת Telomir-1 כטיפול פומי יחיד (monotherapy) בחולים עם TNBC מתקדם או גרורתי. בכפוף לאישור ה-IND, טלומיר מתכננת לפתוח בניסוי הקליני שלב 1/2 ב-TNBC מתקדם ולהמשיך לקדם אסטרטגיות פיתוח המבוססות על ביומרקרים. במקביל, החברה ממשיכה להרחיב את התוכנית הפרה-קלינית שלה, כולל בחינה של Telomir-Zn במודלים נוספים של TNBC בבעלי חיים והעמקת האפיון של מנגנון הפעולה שלו. החברה הגישה מאמרים מדעיים לכתבי עת עם ביקורת עמיתים ומתכננת להציג נתונים בכנסים מדעיים, כולל הכנס השנתי של AACR בשנת 2026.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>