4D Molecular משלימה גיוס לניסוי Phase 3 4FRONT-1
חברת 4D Molecular (FDMT) Therapeutics הודיעה על השלמת הגיוס לניסוי 4FRONT-1, ניסוי הקליני הראשון בשלב 3 שבוחן את התרופה 4D-150 בחולים הסובלים מניוון מקולרי רטוב הקשור לגיל (wet age-related macular degeneration). 4FRONT-1 הוא ניסוי Phase 3 רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, עם קבוצת ביקורת של טיפול משווה באפליברצפט 2 מ"ג, שבוחן הזרקות תוך-זגוגית של 4D-150 ב-wet AMD. נקודת הסיום הראשית היא הוכחת אי-נחיתות בשינוי הממוצע מהבסיס בחדות הראייה המתוקנת המיטבית לאחר 52 שבועות. נקודת הסיום המשנית המרכזית היא הפחתת נטל הטיפול, באמצעות השוואת מספר הזרקות האפליברצפט שקיבלו מטופלים בזרוע 4D-150 לעומת זרוע הביקורת של אפליברצפט לאורך 52 שבועות. מטופלים בשתי הזרועות יהיו זכאים לקבל הזרקות משלימות של אפליברצפט. 4FRONT-1 בוחן מטופלים עם wet AMD שטרם טופלו (treatment-naive) באתרים בצפון אמריקה. נתוני שורת כותרת של נקודת הסיום הראשית מ-4FRONT-1 צפויים במחצית הראשונה של 2027. הניסוי השני בשלב 3 ל-wet AMD, המכונה 4FRONT-2, הוא ניסוי גלובלי בעל עיצוב זהה ל-4FRONT-1, למעט בכך שהוא כולל הן מטופלים שטרם טופלו והן מטופלים שאובחנו לאחרונה וכבר קיבלו טיפול ב-wet AMD. השלמת הגיוס ל-4FRONT-2 צפויה במחצית השנייה של 2026, כאשר נתוני שורת כותרת של נקודת הסיום הראשית צפויים במחצית השנייה של 2027.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>