דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Mereo הודיעה: מחקרי Phase 3 ORBIT ו‑COSMIC לא השיגו את נקודות הסיום העיקריות

דה פליי (TheFly)29 בדצמבר 2025
Mereo הודיעה: מחקרי Phase 3 ORBIT ו‑COSMIC לא השיגו את נקודות הסיום העיקריות

Mereo BioPharma (MREO) הודיעה על תוצאות ממחקרי Phase 3 ORBIT ו‑COSMIC לתרופת setrusumab לטיפול ב‑Osteogenesis Imperfecta (מחלת עצמות שבירות). אף אחד מהמחקרים לא השיג מובהקות סטטיסטית בנקודות הסיום העיקריות, שעסקו בהפחתה בשיעור השברים הקליניים השנתי בהשוואה לפלצבו או לביספוספונטים, בהתאמה. שני המחקרים כן השיגו את נקודות הסיום המשניות שלהם – שיפור בצפיפות המינרלים בעצם לעומת קבוצות ההשוואה, עם מובהקות סטטיסטית חזקה. לא נצפה שינוי בפרופיל הבטיחות.

במחקר ORBIT, המשתתפים חוו שיפור משמעותי מבחינה סטטיסטית ומשמעותי בהיקפו בצפיפות המינרלים בעצם (BMD) לעומת פלצבו, ברמות שתואמות את אפקט הטיפול שנצפה במחקרי Phase 2. השינויים האלה ב‑BMD לא לוּוּ בירידה מקבילה בשיעור השברים השנתי, ונרשמה רמת שברים נמוכה בקבוצת הפלצבו.

במחקר הפדיאטרי COSMIC, לחולים היה שיעור שברים התחלתי גבוה משמעותית בהשוואה למטופלים שהשתתפו ב‑ORBIT. באוכלוסיית המטופלים הצעירה הזו, שיפורים משמעותיים ב‑BMD נקשרו בירידה בשיעור השברים השנתי בקרב מטופלים שקיבלו setrusumab לעומת מטופלים שקיבלו ביספוספונטים, אך הירידה לא הגיעה למובהקות סטטיסטית.

מתבצעים ניתוחים נוספים של הנתונים משני המחקרים, כולל בחינת מדדי בריאות עצם נוספים ונקודות סיום קליניות אחרות מעבר לשברים. יתרת המזומנים של Mereo הסתכמה ב‑48.7 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי של 2025. החברה תשלוט בהוצאות באופן הדוק במקביל לביצוע ניתוח נוסף של נתוני setrusumab, כדי לקבוע את הדרך הטובה ביותר להמשך. במקביל, החברה תמשיך לפעול למקסום הערך בתוכניות שבבעלותה ובתוכניות המנוהלות עם שותפים.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות מיידיים המשפיעים על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>