קנטור פיצג'רלד רואה את חדשות דימריקס כחיוביות עבור Travere Therapeutics
קנטור פיצג'רלד מציינת כי מניית Travere Therapeutics (TVTX) עולה בכ-15% בעקבות הודעת דימריקס שלפיה ה-FDA, במשוב בכתב, חזר ואישר כי הירידה באחוזי הפרוטאינוריה לאחר שנתיים היא נקודת סיום מתאימה לאישור מלא ב-FSGS עבור התרופה שלהם, DMX-200. לאור הקרבה של תאריך ה-PDUFA של Filspari ב-FSGS, המסר העקבי של ה-FDA שלפיו הפחתת פרוטאינוריה יכולה לשמש נקודת סיום מאושרת ל-FSGS הוא חיובי עבור Travere Therapeutics, אומרת הפירמה. עוד מוסיפה קנטור כי נראה שה-FDA מפגין מעט גמישות לגבי נקודת הסיום הספציפית המבוססת על פרוטאינוריה שתספיק לאישור מלא. בסך הכול, הפירמה רואה בחדשות עדכון חיובי מאוד עבור Travere המדורגת קנייה, שכן בינתיים המסרים של ה-FDA לגבי פרוטאינוריה כנקודת סיום שניתן לאשרה ב-FSGS נשארים עקביים, ולדימריקס כנראה עוד צפויה עבודה כדי להשיג אישור מואץ.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות ומניעות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות היום ב-TipRanks >>