Crispr Therapeutics מספקת עדכונים על zugo-cel
CRISPR Therapeutics (CRSP) סיפקה עדכונים על zugocaptagene geleucel, zugo-cel, שבעבר נקרא CTX112, טיפול CAR T אלוגני ניסיוני המכוון ל-CD19, הנמצא בפיתוח למחלות אוטואימוניות ולממאירויות המטולוגיות. Zugo-cel, המכוון ל-CD19, נמצא בניסוי סל (basket) מתמשך בשלב 1 במחלות ראומטולוגיות אוטואימוניות. נכון לחיתוך הנתונים ב-17 בדצמבר 2025, ארבעה מטופלים טופלו במינון של 100 מיליון תאים ועברו מעקב של לפחות 28 ימים לאחר העירוי: התרחבות תאי zugo-cel דומה לזו שנצפתה באותו מינון אצל מטופלים בניסוי המתמשך בלימפומות תאי B. דלדול מהיר ועמוק של תאי B בדם ההיקפי נצפה בתוך 1-2 הימים הראשונים ונשמר לאורך החודש הראשון לטיפול. כל המטופלים הראו שיפור קליני משמעותי בהערכת יום 28. המטופל הראשון עם SLE, עמיד ל-9 טיפולים קודמים ובעל ציון בסיס של 8 במדד פעילות מחלת SLE 2000, שמר על הפוגה קלינית לפי DORIS ללא תרופות עד חודש 6 לאחר טיפול CAR T. הטיפול נסבל היטב. הנתונים הקליניים החיוביים שנאספו עד כה תומכים בקידום zugo-cel לחלק של שלב 2 בניסוי המתמשך של שלב 1/2 במטופלים עם ממאירויות תאי B חיוביות ל-CD19. נכון לחיתוך הנתונים ב-20 בנובמבר 2025, 10 מטופלים עם R/R LBCL טופלו במינון RP2D של 600 מיליון תאים ועברו לפחות חודש מעקב, עם התצפיות הבאות: נרשמו שיעור תגובה כולל של 90% ושיעור תגובה מלאה של 70%, כולל תגובה מלאה אצל מטופל שחווה הישנות לאחר טיפול CAR T אוטולוגי. מבין המטופלים שהשלימו 12 חודשי מעקב, 67% נותרו ב-CR בהערכת 12 החודשים. בשיא, נצפתה התרחבות ממוצעת של תאי CAR T של כ-1,700 תאים/מיקרוליטר במינון ה-RP2D, המייצגת התרחבות גבוהה בכ-פי ארבע בהשוואה למטופלים שקיבלו 300 מיליון תאים.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>