BMO קפיטל: שיחה עם הנהלת Disc Medicine מבהירה שקיים דיאלוג פעיל עם ה‑FDA
BMO קפיטל מציינת כי כתבה באתר STAT העלתה חששות לגבי היכולת לעמוד בלוחות הזמנים לאישור שובר העדיפות הלאומית של נציב ה‑FDA. באותה כתבה צוין כי מנהל CBER, ויניי פרסאד, העלה חששות לגבי היעילות של ביטופרטן. הפירמה אומרת כי שיחה עם הנהלת Disc Medicine (IRON) לאחר כתבת STAT מדגישה שלא היו אינטראקציות עם פרסאד, אך מתקיים דיאלוג פעיל וחזק עם ה‑FDA. BMO מוסיפה כי אף שפרסאד אולי שיער חששות לגבי היעילות של ביטופרטן, הדברים לא נמסרו ל‑Disc, לא צוין כי נדרש adcom, ולא הועלו שאלות ברורות ומדאיגות סביב היעילות. ה‑FDA שאל כמה שאלות פרוצדורליות בניסיון להבין את חבילת הנתונים של ביטופרטן וכיצד היא עשויה להתבטא בתועלת קלינית. לפירמה יש דירוג 'תשואת יתר' למניה, עם מחיר יעד של 120 דולר.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב‑TipRanks >>