תוכנית השוברים של ה‑FDA מאפשרת לבית הלבן להתערב, לפי דיווח של STAT
לפי ליזי לורנס מ‑STAT, תוכנית סקירה מואצת חדשה של ה‑FDA מאפשרת יותר ויותר לבית הלבן ולבכירים בסוכנות להשפיע אילו תרופות ייבדקו במהירות הגדולה ביותר. למרות שה‑FDA נהג באופן מסורתי לבודד את הסקירות מלחצים פוליטיים, בכירים עקפו או הפעילו לחץ על הצוות בעת הענקת שוברי 'סקירת עדיפות', לעיתים בקשר להסכמי תמחור תרופות של הבית הלבן. גורמים ב‑FDA אומרים שהסקירות המואצות הקשורות לתוכנית השוברים מכבידות על משאבי הסוכנות, ומאלצות חטיבות שלמות להתמקד בתרופה אחת, כמו של Disc Medicine (IRON) bitopertin. כאשר הצוות ביקש הארכה בשל לוחות הזמנים הצפופים, הבכיר Vinay Prasad התערב והעלה ספקות לגבי יעילות התרופה.
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>
קראו עוד על IRON:
- העמדה המבטיחה של Disc Medicine בטיפול באנמיה מחזקת את דירוג 'קנייה' על רקע נסיגה אצל מתחרה
- Disc Medicine מקדמת את bitopertin בתוכנית פיילוט של ה‑FDA
- Evan Seigerman ממליץ על דירוג 'קנייה' ל‑Disc Medicine בשל נתוני שלב 2 מבטיחים ופוטנציאל לעליית המניה
- 3 מניות בדירוג 'קנייה חזקה' לקנייה היום, 12/8/2025, לפי אנליסטים מובילים
- צנרת המוצרים המבטיחה וההתרחבות האסטרטגית של Disc Medicine מניעות דירוג 'קנייה'