טקדה מודיעה כי מחקרי זאסוסיטיניב עמדו בנקודות הסיום הראשיות והמשניות
טקדה (TAK) הודיעה על תוצאות עיקריות של שני מחקרי שלב 3 מכריעים, אקראיים, רב-מרכזיים, כפולי-סמיות, מבוקרי פלצבו ומשווה פעיל, של זאסוסיטיניב, מעכב טירוזין קינאז 2 (TYK2) פומי מהדור הבא ובעל סלקטיביות גבוהה, בקרב מבוגרים עם פסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה. המחקרים הראו עדיפות של זאסוסיטיניב לעומת פלצבו בנקודות הסיום הראשיות המשותפות: הערכת רופא גלובלית סטטית (sPGA) 0/1 ומדד שטח וחומרת הפסוריאזיס (PASI) 75, בשבוע 16, כאשר שיעור התגובה של PASI 75 היה גבוה משמעותית כבר משבוע 4 והמשיך לעלות עד שבוע 24. המחקרים עמדו גם בכל 44 נקודות הסיום המשניות המדורגות, כולל PASI 90, PASI 100 ו-sPGA 0 מול פלצבו ואפרמילסט, מה שמדגים את הפוטנציאל של כדור נוח פעם ביום להשיג ניקיון מלא של העור עבור מטופלים עם פסוריאזיס (PsO). זאסוסיטיניב נסבל בדרך כלל היטב. פרופיל הבטיחות והסבילות של זאסוסיטיניב במחקרי שלב 3 נותר עקבי עם מחקרים קודמים, כולל מחקר שלב 2b בפסוריאזיס פלאק. תופעות הלוואי השכיחות ביותר עד שבוע 24 היו זיהום בדרכי הנשימה העליונות, נזופרינגיטיס ואקנה, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. טקדה מתכוונת להציג את התוצאות בכנסים רפואיים קרובים ומתכננת להגיש בקשה לרישום תרופה חדשה ל-FDA של ארה"ב ולרשויות רגולציה נוספות החל בשנת הכספים 2026. זאסוסיטיניב נבחנת גם במחקר ישיר ראש-בראש מול deucravacitinib בפסוריאזיס פלאק, במחקרי שלב 3 בדלקת מפרקים פסוריאטית ובמחקרי שלב 2 במחלת קרוהן ובקוליטיס כיבית, בין התוויות נוספות. לתוצאות מחקרי שלב 3 אין השפעה מהותית על תחזית השנה המאוחדת לשנת הכספים המסתיימת ב-31 במרץ 2026.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות שוברות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>