Saphnelo של אסטרהזנקה אושרה באיחוד האירופי למתן עצמי תת-עורי
דה פליי (TheFly)16 בדצמבר 2025
Saphnelo של אסטרהזנקה (AZN) אושרה באיחוד האירופי (EU) למתן עצמי תת-עורי באמצעות עט מלא מראש למטופלים מבוגרים עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), בנוסף לטיפול הסטנדרטי. האישור של נציבות האיחוד האירופי מגיע לאחר חוות דעת חיובית של הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP), והוא התבסס על תוצאות חיוביות מניסוי TULIP-SC בשלב 3. בניסוי, מתן תת-עורי (SC) של Saphnelo הוביל להפחתה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בפעילות המחלה לעומת פלצבו, בקרב משתתפים עם SLE פעיל בדרגה בינונית עד חמורה וחיובי לנוגדנים עצמיים, תוך קבלת טיפול סטנדרטי.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>
קראו עוד על AZN:
- אסטרהזנקה: השילוב של Enhertu ו-pertuzumab אושר על ידי ה-FDA לקו טיפול ראשון
- אסטרהזנקה מאשרת: ה-FDA אישר את שילוב Enhertu לסוגים מסוימים של סרטן שד
- ה-FDA אישר את Enhertu עם pertuzumab לסוגים מסוימים של סרטן שד חיובי ל‑HER2
- המחקר האחרון של אסטרהזנקה על AZD1613: פריצת דרך פוטנציאלית למחלת כליות
- AZD4604 של אסטרהזנקה: תוצאות מבטיחות במחקר לטיפול באסתמה