Actuate Therapeutics מודיעה על פרסום נתוני שלב II עבור elraglusib
Actuate Therapeutics (ACTU) הודיעה על פרסום נתונים חדשים ב-Clinical Cancer Research ממחקר שלב II שהעריך את elraglusib בשילוב עם קרבופלטין או ציספלטין, אצל מטופלים עם סרטן מתקדם וגרורתי של בלוטות הרוק, כולל קרצינומה אדנואידית ציסטית ותתי-סוגים נוספים. המאמר שעבר ביקורת עמיתים נושא את הכותרת “elraglusib, מעכב Glycogen Synthase Kinase 3beta, יחד עם כימותרפיה עם או בלי אימונותרפיה אצל מטופלים עם קרצינומה נשנית וגרורתית של בלוטות הרוק”. elraglusib הוא מעכב מולקולה קטנה של GSK-3beta בעל תכונות מווסתות חיסון, המשבש מסלולי איתות תאיים מרובים, מעכב צמיחת גידולים ומגביר את הרגישות לכימותרפיה. ניסוי קליני זה בשלב II בחן את elraglusib בשילוב עם כימותרפיית פלטינה בקרב חולי סרטן מתקדם וגרורתי של בלוטות הרוק, כולל גם קרצינומה אדנואידית ציסטית וגם תתי-סוגים שאינם ACC, כאשר קוהורט אחת קיבלה פריימינג סדרתי עם מעכב נקודות בקרה חיסוניות. ממצא מרכזי במחקר היה כי הביטוי הגרעיני של GSK-3beta היה גבוה משמעותית אצל מגיבים לעומת לא-מגיבים. בכלל אוכלוסיית המחקר בת 32 המטופלים, חציון ההישרדות ללא התקדמות (PFS) עמד על 6.4 חודשים, ו-27% מהמטופלים היו ללא התקדמות לאחר שנה. בנוסף, חציון ההישרדות הכוללת (OS) הגיע ל-18.6 חודשים בכל הקוהורט ול-27.8 חודשים בקרב מטופלים שאינם ACC, כאשר 40% מכלל המטופלים היו בחיים לאחר שנתיים. נקודות עיקריות ותוצאות: גם מטופלים עם קרצינומה אדנואידית ציסטית וגם מטופלים שאינם ACC נכללו, עם סך הכל של 32 מטופלים, בשיתוף המרכז לגידולי ראש וצוואר במכון הסרטן דנה-פארבר בבוסטון, מסצ'וסטס. חציון OS היה 18.6 חודשים. לאחר שנה, 58% מהמטופלים היו בחיים; לאחר שנתיים, 40% נותרו בחיים. בקרב מטופלים שאינם ACC, חציון OS היה 27.8 חודשים. חציון PFS היה 6.4 חודשים; 27% מהמטופלים נותרו ללא התקדמות לאחר שנה. ה-PFS ההיסטורי לאוכלוסייה זו מוערך ב-4–9 חודשים עבור ACC ופחות מ-6 חודשים עבור לא-ACC. שלושה מטופלים, כולם שאינם ACC ושציוני PD-L1 שלהם היו נמוכים מ-1%, הראו תגובות חלקיות (Partial Responses), מה שמצביע על תגובות למרות אימונוגניות נמוכה של הגידול. חציון משך התגובה היה 6.9 חודשים. לשניים משלושת המגיבים היה חסר משולב של CDKN2A/B ו-MTAP — פרופיל מולקולרי שבדרך כלל מנבא תגובה ירודה לכימותרפיה ולאימונותרפיה — מה שמרמז כי elraglusib עשוי לספק תועלת נוספת בתת-קבוצה זו. חציון הביטוי הגרעיני של GSK-3beta היה 50% אצל מגיבים לעומת 2% אצל לא-מגיבים. למטופלים עם ביטוי nGSK-3beta מעל החציון היה חציון PFS ארוך יותר ו-OS ארוך יותר מבחינה מספרית. השילוב נסבל היטב: לא התרחשו מקרי מוות הקשורים לטיפול, ורק 6% הופסקו בשל רעילות. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול היו אנמיה, בחילה ונויטרופניה.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>