Vaxcyte מודיעה כי המשתתפים הראשונים קיבלו מינון בניסוי OPUS בשלב 3 של VAX-31
דה פליי (TheFly)8 בדצמבר 2025
Vaxcyte (PCVX) הודיעה כי המשתתפים הראשונים קיבלו מינון בניסוי OPUS בשלב 3, ניסוי מכריע מסוג אי-נחיתות, שבוחן את VAX-31 למניעת מחלה פנוימוקוקית פולשנית (IPD) ודלקת ריאות במבוגרים. עיצוב הניסוי, שצפוי לכלול כ-4,000 משתתפים, גובש סופית בתיאום ובהתייעצות עם מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). תוצאות ראשוניות בנושאי בטיחות, סבילות ואימונוגניות מניסוי OPUS, הצפויות לשמש אבן יסוד בבקשת הרישיון לתכשירים ביולוגיים (BLA) של VAX-31, צפויות ברבעון הרביעי של 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>