Halozyme זכתה בצו מניעה זמני נגד Keytruda SC של Merck בגרמניה
- בית המשפט האזורי במינכן העניק ל‑Halozyme צו מניעה זמני שמונע מ‑Merck להפיץ ולהציע את Keytruda SC בגרמניה בשל הפרה צפויה של פטנט MDASE אירופי (EP 2 797 622); פעילות ההשקה חייבת להיעצר, אף כי ניתן לערער.
- Halozyme אוכפת את פטנטי MDASE גלובלית: תובעת גם בארה״ב בטענה שהפורמולציה התת־עורית של Keytruda (QLEX) מפרה 15 פטנטים; הגרסה הוורידית של Keytruda נשארת זמינה, ופטנטי MDASE נפרדים מ‑ENHANZE כך שהתביעה לא תשפיע על ENHANZE או על הכנסותיה.
Halozyme Therapeutics (HALO) הודיעה כי בית משפט גרמני קיבל את בקשתה לצו מניעה זמני, המורה ל-Merck (MRK) להימנע מהפצה ומהצעה של Keytruda SC בגרמניה. המחלקה האזרחית השביעית של בית המשפט האזורי במינכן קבעה כי קיימת הפרה צפויה ל-Keytruda SC בגרמניה ביחס לאחד מפטנטי ה-MDASE של Halozyme באירופה, פטנט אירופי מס' 2 797 622. כפועל יוצא, יש לעצור את פעילויות ההשקה של Merck ל-Keytruda SC בגרמניה הנמצאות בגדרי הצו. על אף שניתן לערער על החלטת צו המניעה הזמני, Halozyme סבורה שהצו יחזיק מעמד גם אם יוגש ערעור. הליכי בטלות נפרדים נגד פטנט זה, שנפתחו על ידי Merck באוגוסט 2025, תלויים ועומדים בפני בית המשפט הפדרלי לפטנטים בגרמניה. חולים שמעוניינים להשתמש ב-Keytruda יוכלו להמשיך לקבל את הגרסה הוורידית (IV) של Keytruda, שאינה מכוסה על ידי הפטנט של Halozyme או על ידי צו המניעה של בית המשפט. “אנחנו מרוצים מאוד שבית המשפט הגרמני קיבל את טענותינו לגבי תוקף והפרה של אחד מפטנטי ה-MDASE האירופיים שלנו והעניק צו מניעה זמני נגד ההפרה הממשמשת ובאה של הפטנט שלנו מצד Merck. טכנולוגיית MDASE פותחה לאורך שנים של מחקר קפדני כדי לאפשר מתן תת־עורי מהיר ובנפח גבוה של תרופות,” אמר מארק סניידר, היועץ המשפטי הראשי של Halozyme. ההליכים בגרמניה הם חלק מהאכיפה הגלובלית של Halozyme של פטנטי ה-MDASE שלה נגד הפרות על ידי Keytruda SC של Merck. Halozyme גם הגישה תביעה נגד Merck בבית המשפט הפדרלי המחוזי בניו ג'רזי בגין הפרת פטנט. באותה תביעה טוענת Halozyme כי הפורמולציה התת־עורית של Keytruda, המשווקת בארה״ב בשם QLEX, מפרה 15 פטנטים ש-Halozyme הגישה החל מ-2011 כדי להגן על טכנולוגיית ה-MDASE שלה. הפטנטים הנדונים נובעים ממחקר מקיף של Halozyme שבחן כמעט 7,000 שינויים בחיאלורונידאזות אנושיות. פטנטי ה-MDASE אינם כלולים בתוכנית הרישוי ENHANZE של Halozyme והם נפרדים מפטנטי ENHANZE. לכן, תוצאת תביעת ההפרה נגד Merck לא תשפיע על ENHANZE, על יכולתו של כל בעל רישיון להשתמש ב-ENHANZE, או על ההכנסות ש-Halozyme מקבלת מבעלי רישיון ENHANZE.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על HALO:
- Toast הועלתה בדירוג, PayPal הורדה: ההמלצות הבולטות של אנליסטי וול סטריט
- Halozyme הונמכה ל'מכירה' מ'נייטרלית' בגולדמן זאקס
- רכישה אסטרטגית ואישור ה‑FDA מחזקים את פוזיציית השוק של Halozyme עם דירוג 'קנייה'
- Halozyme מודיעה על תוכנית מעבר בתפקיד סמנכ״ל הכספים (CFO)
- החשיבות האסטרטגית של פלטפורמת ENHANZE של Halozyme ופוטנציאל הצמיחה שלה במתן תרופות תת־עורי