Cognition Therapeutics מציגה תוכנית שלב 3 לזרבימזין במחלת אלצהיימר
Cognition Therapeutics (CGTX) הציגה תוכנית רישום לזרבימזין לטיפול באלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית, במהלך הכנס השנתי Clinical Trials on Alzheimer’s Disease. Cognition דנה בעיצוב התוכנית עם מינהל המזון והתרופות של ארה״ב (FDA) בפגישת סוף שלב 2. פוסטר ה-CTAD יהיה זמין בעמוד הפרסומים באתר החברה בהתאם למדיניות האמברגו של הכנס. תוכנית שלב 3 צפויה לגייס מבוגרים עם אלצהיימר קל עד בינוני, שיש להם רמות נמוכות יותר של p-tau217 בפלזמה בעת הסקר. בהתבסס על תוצאות מחקר קליני בשלב 2, החברה מאמינה שסינון לפי רמות p-tau217 יעשיר את אוכלוסיית המחקר במטופלים שסביר ביותר שייהנו מטיפול בזרבימזין. ה-FDA הסכים לגישה זו בפגישת סוף שלב 2 ביולי 2025. בפרוטוקול הפגישה של ה-FDA צוין כי שני מחקרי שלב 3 בני שישה חודשים, עם הקצאה אקראית ביחס 1:1 לקבלת 100 מ״ג זרבימזין פומי או פלצבו מדי יום, עשויים להספיק. היעילות עשויה להימדד באמצעות iADRS, מדד משולב של ADAS-Cog 13 ו-ADCS-ADL, שהם סולמות מאומתים למדידת קוגניציה ותפקוד. משתתפים שישלימו אחד מהמחקרים יהיו זכאים להירשם להרחבה בתווית פתוחה.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>