GE HealthCare מודיעה על הגשות 510(k) ל-FDA עבור טכנולוגיית ה-MRI של SIGNA

GE HealthCare (GEHC) הודיעה על הגשות 510(k) למנהל המזון והתרופות של ארה״ב, FDA, בבקשה לקבל אישור לטכנולוגיית ה‑MRI SIGNA מהדור הבא. הפתרונות המובחנים הללו, שנחשפו בכנס השנתי 2025 של האגודה הרדיולוגית של צפון אמריקה, הם חלק מגל של חידושים חדשים של GE HealthCare שנועדו להתמודד עם כמה מהאתגרים המורכבים ביותר בבריאות. הטכנולוגיות החדשות, שנועדו לשפר אבחון מדויק עבור קלינאים ולעזור להם לשפר תוצאות מטופלים, כוללות את מערכת ה‑MRI 1.5T של GE HealthCare 4, שתיהן מצוידות בפלטפורמת זרימת עבודה מונעת בינה מלאכותית שנועדה ליעילות בדיקה מקצה לקצה. “הדחיפות להגדלת הנגישות, היעילות והדיוק ב‑MRI מעולם לא הייתה גדולה יותר. הקשבנו לקלינאים שמחפשים טכנולוגיות חכמות ובנות קיימא יותר כדי לעמוד באתגרי היום ובצרכי המחר,” אמרה קלי לונדי, President & CEO, MR, GE HealthCare. “עם ההשקה של סדרת SIGNA המתקדמת שלנו, אנו מממשים חזון נועז ל‑MRI – כזה שמעמיד במכוון טכנולוגיה חכמה לשירותם של קלינאים ומטופלים כאחד כדי להפוך את ה‑MRI לאינטואיטיבי יותר, יעיל יותר ובעל השפעה רבה יותר בטיפול היומיומי.”
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסמכותי ביותר לידיעות פיננסיות עדכניות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>