EDAP TMS קיבלה אישור 510(k) מה-FDA עבור Focal One Robotic HIFU
דה פליי (TheFly)20 בנובמבר 2025
EDAP TMS (EDAP) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור 510(k) לשדרוגי הדמיית אולטרסאונד ולשיפורים בתהליכי העבודה במערכת Focal One לאולטרסאונד ממוקד בעוצמה גבוהה (HIFU). המהלך מחזק עוד יותר את המובילות של החברה בשוק הטיפול הפוקלי הרובוטי בסרטן הערמונית. "אנחנו גאים לקבל את האישור החדש מה-FDA, שמחזק עוד את היכולות של Focal One i החדש ומהווה אבן דרך טכנולוגית חשובה נוספת במפת הדרכים של Focal One," אמר ראיין רודס, מנכ"ל EDAP TMS. "ההישג הזה מדגים את המחויבות המתמשכת של הצוות שלנו לחדשנות ומחזק את המובילות הגלובלית של Focal One בתחום הטיפול הפוקלי."
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>