ה-FDA קיבל לבחינה את בקשת התרופה החדשה של Nuvalent עבור zidesamtinib ב-NSCLC
דה פליי (TheFly)19 בנובמבר 2025
Nuvalent (NUVL) הודיעה כי ה-FDA קיבל לבחינה את בקשת התרופה החדשה (NDA) שלה עבור zidesamtinib, מעכב סלקטיבי ל-ROS1 ניסיוני, לטיפול במטופלים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים חיובי ל-ROS1 – או NSCLC – בשלב מקומי מתקדם או גרורתי, שקיבלו בעבר לפחות מעכב טירוזין קינאז אחד ל-ROS1. לבקשה נקבע תאריך יעד לפעולה לפי חוק אגרות משתמשי תרופות מרשם ל-18 בספטמבר 2026.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>