דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Rocket Pharmaceuticals מודיעה כי ה-FDA קיבל את ההגשה מחדש של בקשת ה-BLA עבור Kresladi

דה פליי (TheFly)14 באוקטובר 2025
  • ה-FDA קיבל את ההגשה מחדש של בקשת ה-BLA עבור Kresladi, טיפול גני ניסיוני ל-LAD-I חמור.
  • מועד ה-PDUFA נקבע ל-28 במרץ 2026.
Rocket Pharmaceuticals מודיעה כי ה-FDA קיבל את ההגשה מחדש של בקשת ה-BLA עבור Kresladi

Highlights:

  • ה-FDA קיבל את ההגשה מחדש של הבקשה לרישיון לתרופות ביולוגיות (BLA) עבור Kresladi, טיפול גני ניסיוני המבוסס על וקטור לנטי-ויראלי ל-LAD-I חמור.
  • מועד ה-PDUFA נקבע ל-28 במרץ 2026.

Rocket Pharmaceuticals (RCKT) הודיעה כי ה-FDA קיבל את ההגשה מחדש של הבקשה לרישיון לתרופות ביולוגיות (BLA) עבור Kresladi, טיפול גני ניסיוני המבוסס על וקטור לנטי-ויראלי עבור ליקוי חמור בהיצמדות לויקוציטים מסוג I (LAD-I). זו הפרעה גנטית נדירה במערכת החיסון, שמעלה את הסיכון לזיהומים חוזרים ואף קטלניים. ללא השתלת תאי גזע המטופויטיים אלוגנית, המחלה כמעט תמיד קטלנית בילדות. מועד ה-PDUFA שנקבע על ידי ה-FDA הוא 28 במרץ 2026.

פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>

קראו עוד על RCKT: