Aptevo: mipletamig השיגה שיעור הפוגה של 100% בקוהורט 3 של RAINIER
Aptevo Therapeutics (APVO) הודיעה על שיעור הפוגה של 100% בקוהורט 3 של ניסוי RAINIER בשלב 1b/2. הניסוי בוחן את mipletamig, הנוגדן הדו-ספציפי CD123 x CD3 של החברה, בשילוב venetoclax + azacitidine. הטיפול מיועד לחולים שאובחנו לאחרונה בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שאינם כשירים לכימותרפיה אינטנסיבית. Aptevo דיווחה גם כי לא נצפו רעילויות מגבילות מינון (DLT) או תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) בניסוי RAINIER, וגם לא בקרב אף אחד ממטופלי הקו הראשון שטופלו עד כה ב‑mipletamig. שיעור ההפוגה של 100% שהושג עד כה ברמת המינון הגבוהה ביותר בניסוי RAINIER מדגים את הפוטנציאל של mipletamig לשנות את פני הטיפול בקו הראשון בחולי AML שאובחנו לאחרונה ושאינם כשירים לכימותרפיה אינטנסיבית. בנוסף, 40% מהמטופלים שטופלו עד כה הגיעו למצב של מחלה שאריתית מזערית שלילית (MRD‑שלילי). זהו סמן חשוב של הפוגה, המקושר באופן מובהק לשיפור בתוצאות הכוללות ב‑AML. טיפול קו ראשון ב‑AML מהווה שוק עולמי של מיליארדי דולרים. המשטרים הסטנדרטיים הקיימים משיגים בו שיעורי הפוגה נמוכים יותר מאלה שנצפו ב‑RAINIER. לכן קיים צורך משמעותי באפשרויות יעילות יותר. באמצעות הפוגות עקביות בשלוש קוהורטים של מינון עולה, וגם בקרב מטופלי קו ראשון בניסויים קודמים, mipletamig מציבה את Aptevo בעמדה להתחרות על — ואף להרחיב — פלח שוק בעל ערך גבוה ב‑AML. היא מציעה טיפול שיכול להעלות את הרף של התוצאות הקליניות ולתפוס נתח משמעותי באוכלוסייה שאינה מקבלת כיום מענה מספק. לא פחות מרשים הוא פרופיל הבטיחות הנקי של mipletamig. בקוהורט 3 ובשתי הקוהורטים הקודמות של RAINIER לא נצפו רעילויות מגבילות מינון, וסבילות הטיפול נותרה טובה גם במינון הגבוה ביותר שנבדק. רקורד הבטיחות הייחודי הזה, המחוזק על ידי שני ניסויים מוקדמים, תומך בשימוש בתרופה לצד venetoclax ו‑azacitidine. והוא מבדיל אותה מרבות מהקומבינציות המתפתחות ל‑AML שמתמודדות עם תסמונת שחרור ציטוקינים ורעילויות חיסוניות אחרות. השילוב בין יעילות לפרופיל בטיחות עקבי וחיובי מדגיש את הפוטנציאל של mipletamig להשתלב באופן חלק בסטנדרט הטיפול בקו הראשון ב‑AML. הגיוס לקוהורט 3 הושלם, וקוהורט 4 מגייסת כעת מטופלים ברמת המינון הבאה. החברה צופה כי הממצאים הנוכחיים יוצגו בכנס רפואי גדול ברבעון הרביעי.
פורסם לראשונה ב‑TheFly — המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>