Stereotaxis קיבלו אישור FDA למערכת Synchrony

Stereotaxis קיבלו אישור FDA למערכת Synchrony

דה פליי (TheFly)7 באפריל 2026

. Stereotaxis (STXS) הודיעו כי קיבלו אישור 510(k) מה-FDA עבור מערכת Synchrony, שמשמעותו שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הסכים שהמכשיר בטוח ויעיל וניתן לשווקו. דייויד פישל, יו”ר ומנכ”ל Stereotaxis, אמר שמערכות Synchrony ו‑SynX הן מרכזיות למאמצי הניתוח הדיגיטלי של Stereotaxis שמיועדים למודרניזציה של המעבדה ההתערבותית (חדר בית חולים ייעודי שבו מתבצעים הליכים זעיר‑פולשניים באמצעות קטטרים ודימות), עם שיפור תזרים העבודה, קישוריות מרחוק ויכולות בינה מלאכותית חכמות. לפי פישל, הטכנולוגיה משפרת את ה”קוֹקפיט” הרובוטי (עמדת הבקרה המשמשת את הרופא), ותהיה חשובה לתמיכה בהליכים רובוטיים המתבצעים מרחוק למרחקים גדולים ולניווט אוטומטי של קטטרים. הוא הוסיף שההזדמנות גדולה בהרבה ממעבדות רובוטיות בלבד, משום ש‑Stereotaxis מאוד בטוחים שכל מעבדות הצנתור יכולות ליהנות מתזרים עבודה טוב יותר, קישוריות ושיתוף פעולה.