דלגו לתוכן

Merck מודיעה על אישור Health Canada ל-KEYTRUDA SC

דה פליי (TheFly)18 בפברואר 2026
Merck מודיעה על אישור Health Canada ל-KEYTRUDA SC

. Merck (MRK) הודיעו כי Health Canada אישרו את KEYTRUDA SC, גרסה חדשה תת־עורית (מתחת לעור) של pembrolizumab, התרופה האימונותרפית מסוג anti‑PD‑1 של Merck (סוג של אימונותרפיה המסייעת למערכת החיסון לתקוף תאי סרטן). האישור מתבסס על תוצאות מניסוי ציר מרכזי 3475A‑D77, שבו הושוותה מתן pembrolizumab בדרך תת־עורית למתן pembrolizumab בעירוי תוך־ורידי (לתוך הווריד). שתי הגרסאות נמצאו בשימוש יחד עם כימותרפיה בקרב מטופלים שלא קיבלו טיפול קודם עבור סרטן ריאה מתקדם (שגרורותיו התפשטו לחלקים אחרים בגוף) מסוג non‑small cell, קשקשי או לא־קשקשי, ושבגידולים שלהם לא נמצאו שינויים גנומיים (קשורים לגנים) ב‑EGFR,‏ ALK או ROS1.