Cumberland קיבלו מה-FDA מסלול מהיר לתרופה פומית ל-DMD
. Cumberland (CPIX) Pharmaceuticals ציינו כי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק מסלול מהיר (Fast Track Designation) לתרופה פומית חדשה שלהם, המכוונת לסוג קטלני של מחלת לב אצל מטופלים עם דושן (Duchenne muscular dystrophy, או DMD). במסגרת תוכנית המסלול המהיר, Cumberland יכולים להגיש חלקים מהבקשה לאישור שיווק באופן מדורג, במקום את כל החומר במקשה אחת, מה שיכול להאיץ את בחינת הבקשה. Cumberland ביקשו מסלול מהיר על מנת לזרז את התהליך הרגולטורי עבור ifetroban למחלת לב הקשורה ל-DMD. המסלול המהיר מצטרף לכך שהתרופה כבר קיבלה קודם לכן גם מעמד של “תרופת יתום” (Orphan Drug Designation) וגם מעמד של “מחלה פדיאטרית נדירה” (Rare Pediatric Disease Designation). מעמדות קודמים אלה, יחד עם המסלול המהיר, משקפים את הצורך הרפואי הדחוף ואת הפוטנציאל לתועלת משמעותית של המוצר בהתווייה הספציפית הזו.