דלגו לתוכן

Invivyd מודיעה על תחילת ניסוי DECLARATION להערכת VYD2311

דה פליי (TheFly)24 בדצמבר 2025
Invivyd מודיעה על תחילת ניסוי DECLARATION להערכת VYD2311

. Invivyd ‏(IVVD) הודיעו על תחילת ניסוי DECLARATION להערכת VYD2311, נוגדן חד-שבטי ניסיוני המהווה חלופה לחיסון למניעת COVID. . DECLARATION הוא ניסוי קליני אקראי בשלב 3, בתלת-סמיות ומבוקר פלצבו, של החברה, אשר יתמוך בבקשת הרישיון הביולוגי שלה (BLA – בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי לאשר מוצר ביולוגי לשיווק). הניסוי יבחן את היעילות והבטיחות של VYD2311 במניעת COVID סימפטומטי בקבוצת משתתפים רחבה, כולל מבוגרים ומתבגרים. מחקר DECLARATION יבחן את מניעת COVID סימפטומטי לאורך שלושה חודשים, תוך שימוש או במנה בודדת או במנות חודשיות של VYD2311. כל מנה תינתן בהזרקה תוך-שרירית (הזרקה לתוך שריר) ותושווה לפלצבו.