דלגו לתוכן

BeOne Medicines מקבלים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד Fast Track לתרופת סרטן בפיתוח

דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
BeOne Medicines מקבלים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד Fast Track לתרופת סרטן בפיתוח

. BeOne Medicines (סימול: ONC) הודיעו כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק מעמד Fast Track ל‑BGB-B2033, נוגדן דו‑ספציפי מסוג GPC3x4‑1BB. התרופה מפותחת לטיפול בחולים בוגרים עם קרצינומה הפטוצלולרית (HCC), סוג של סרטן כבד, שמחלתם החמירה במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם (טיפולים המשפיעים על כל הגוף, כגון כימותרפיה או טיפול ממוקד). BeOne מנהלים ניסוי קליני גלובלי, רב‑מרכזי, בשלב 1, לבחינת הבטיחות והפעילות האנטי‑גידולית של BGB-B2033, הן כתרופה בודדת והן בשילוב עם מעכב PD‑1 Tevimbra (tislelizumab), סוג של אימונותרפיה המסייעת למערכת החיסון לתקוף תאי סרטן.