למה מניית אגיוס (AGIO) מזנקת היום
- ה-FDA הרחיב את אישור mitapivat (Aqvesme) של אגיוס לטיפול באנמיה בתלסמיה אלפא/בטא, תלויה ושאינה תלויה בעירוי; המניה זינקה ביותר מ-15%. נדרשות בדיקות כבד כל ארבעה שבועות במשך 24 השבועות הראשונים, התרופה צפויה להיות זמינה בארה"ב בסוף ינואר ומחירה כ-425 אלף דולר למטופל לשנה.
- האישור מחזק את מעמד אגיוס בשוק המחלות הנדירות; אנליסטים בבנק אוף אמריקה וב-Truist נותרו חיוביים, והרחבת ההתווייה עשויה להוסיף עד 320 מיליון דולר במכירות שיא. דירוג הקונצנזוס: קנייה מתונה (6 המלצות קנייה, 3 המלצות החזק); מחיר יעד ממוצע 34.50 דולר מצביע על פוטנציאל עלייה של 18.31%.
חברת Agios Pharmaceuticals (AGIO) זינקה ביותר מ-15% ביום רביעי, לאחר שמנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר הרחבת שימוש לתרופה שלה להפרעות דם. הצעד מרחיב משמעותית את היקף השוק ופוטנציאל ההכנסות של התרופה, ומשפר את סנטימנט המשקיעים.
ה-FDA אישר את הטיפול של אגיוס mitapivat, המשווק בשם Aqvesme, לטיפול באנמיה אצל מבוגרים עם תלסמיה מסוג אלפא או בטא, בין אם היא תלויה בעירוי ובין אם לא.
תלסמיה היא הפרעת דם שמפחיתה את יכולת הגוף לייצר תאי דם בריאים.
האישור התבסס על ניסויי שלב מאוחר ENERGIZE ו-ENERGIZE T, שהראו כי התרופה שיפרה את רמות ההמוגלובין והפחיתה את הצורך בעירויים.
בשל תופעות לוואי הקשורות לכבד בניסויים, ה-FDA דורש כעת בדיקות כבד סדירות אחת לארבעה שבועות במהלך 24 השבועות הראשונים.
התרופה צפויה להיות זמינה בארה"ב בסוף ינואר, לאחר הטמעת תוכנית הבטיחות. במצגת למשקיעים אמרה סמנכ"לית הכספים (CFO) ססיליה ג'ונס כי Aqvesme תושק במחיר של כ-425 אלף דולר למטופל לשנה.
דחיפה לאסטרטגיית המחלות הנדירות של אגיוס
עם ההרחבה הזו, Aqvesme הופכת לטיפול היחיד המאושר על-ידי ה-FDA לאנמיה בשני הסוגים העיקריים של תלסמיה אלפא ובטא, בין אם המטופלים זקוקים לעירויים ובין אם לא.
Mitapivat כבר מחזיקה באישור FDA תחת שם המותג Pyrukynd למבוגרים עם חסר פירובט קינאז, הפרעת דם נדירה נוספת.
בסך הכול, האישור מחזק את מעמדה של אגיוס בשוק המחלות הנדירות. אנליסטים בבנק אוף אמריקה וב-Truist Financial חזרו על עמדות חיוביות כלפי המניה, כשהם מציינים את ההזדמנות המסחרית הרחבה יותר ואת הנתונים הקליניים החזקים.
אנליסטים ב-Truist העריכו שהרחבת ההתווייה יכולה להוסיף עד 320 מיליון דולר במכירות שיא, ולחזק את הזיכיון הצומח של mitapivat בחברה.
האם AGIO היא קנייה או מכירה?
בסך הכול, בוול סטריט יש למניית אגיוס דירוג קונצנזוס של קנייה מתונה, המבוסס על שש המלצות קנייה ושלוש המלצות החזק, כפי שמוצג בגרפיקה למטה. המחיר היעד למניית AGIO הממוצע עומד על 34.50 דולר ומצביע על פוטנציאל עלייה של 18.31%.
