ג'ננטק: ה-FDA קיבל את ה-sBLA עבור Lunsumio VELO
דה פליי (TheFly)18 ביוני 2026
ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה עבור Lunsumio VELO, בתצורה תת-עורית, בשילוב עם Polivy, לטיפול בחולים בוגרים עם לימפומה של תאי B גדולים שחזרה או עמידה לטיפול, כולל לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, לאחר לפחות קו אחד קודם של טיפול מערכתי. ה-FDA צפוי לקבל החלטה לגבי האישור עד 9 בפברואר 2027.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>