מועמדי ביוהייבן לטיפול במחלת גרייבס ונפרופתיית IgA מראים יעילות
ביוהייבן (BHVN) דיווחה על תוצאות "משכנעות" לגבי פלטפורמת המקדמים המפרקים הקניינית שלה: MoDE חוץ-תאי – BHV-1300 – ו‑TRAP – BHV-1400. עיקרי הממצאים מניסיון הטיפול בחולי מחלת גרייבס בשלב 1b עם BHV-1300 כוללים: מתן שבועי של BHV-1300 במינון 1000 מ"ג השיג הפחתה ממוצעת בנוגדנים הפתוגניים TSHR-IgG1 בשיעור של יותר מ‑80% עד שבוע 12 בקרב חולים עם יתר-פעילות של בלוטת התריס במחלת גרייבס. זו הייתה הפחתה עמוקה יותר בהשוואה למתחרים. אצל מטופלים עם הורמוני תריס מוגברים נצפתה נורמליזציה של T4 חופשי במֶדיאן של 3 שבועות, ונורמליזציה של T3 חופשי במֶדיאן של 5 שבועות, תוך דיווח על שיפור בתסמינים הקלאסיים של יתר-פעילות בלוטת התריס. BHV-1300 היה בטוח ונסבל היטב במשך 12 שבועות של מתן. BHV-1300 שמר על ההגנה החיסונית, דבר שמעכבי FcRn לא הראו. ביוהייבן מקדמת את BHV-1300 לניסוי מכריע (פיבוטלי) במחלת גרייבס בשבועות הקרובים. עיקרי הממצאים מניסיון הטיפול בחולי נפרופתיית IgA בשלב 1b עם BHV-1400 כוללים: מתן BHV-1400 השיג הפחתה עמוקה, מהירה ומתמשכת בממוצע של יותר מ‑60% ברמות Gd-IgA1 הפתוגני בתוך 48 שעות מהזרקה תת-עורית, ו‑70% בתוך חודש של מתן בקרב חולים עם IgAN. המשתתפים דיווחו גם באופן סובייקטיבי על שיפור בעייפות. BHV-1400 היה בטוח ונסבל היטב לאורך חודש של מתן. ביוהייבן מתכננת לחקור את BHV-1400 בחולים עם IgAN, ולהתחיל ניסוי מכריע באמצע 2026, שנועד לתמוך באישור רגולטורי.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>