מייז תרפיוטיקס מודיעה על נתונים חיוביים מראש (Topline) מניסוי HORIZON בשלב 2
מייז תרפיוטיקס (MAZE) “הודיעה על נתוני טופליין חיוביים מניסוי HORIZON בשלב 2 של MZE829, מולקולה קטנה הניטלת דרך הפה, מעכב APOL1 דו-מנגנוני, בקרב מטופלים עם מגוון רחב של מחלות כליה מתווכות-APOL1. התוצאות הראו שטיפול ב-MZE829 הוביל להפחתה ממוצעת, בעלת משמעות קלינית, בחלבון בשתן, כפי שנמדדה באמצעות יחס אלבומין-קריאטינין בשתן (uACR), בשיעור של 35.6% בשבוע 12 בקרב מטופלי AMKD בכלל, כאשר 50% מהמטופלים השיגו ירידה של יותר מ-30% ב-uACR. מייז מצפה להמשיך בגיוס מטופלים לניסוי HORIZON ולהתקדם עם MZE829 לתוכנית פיבוטלית בקרב מטופלים עם AMKD. מחקר HORIZON הוא ניסוי שלב 2, פתוח תווית, במבנה "סל" (basket design), שבחן מטופלים עם AMKD רחב הנושאים גנוטיפ בעל סיכון גבוה של APOL1, כולל מטופלים סוכרתיים ולא-סוכרתיים, וכן מטופלים לא-סוכרתיים עם גלומרולוסקלרוזיס סגמנטלית מוקדית (focal segmental glomerulosclerosis) קשה. נקודות הסיום העיקריות של המחקר הן בטיחות וסבילות, ונקודות הסיום המשניות הן פרמקוקינטיקה והפחתת חלבון בשתן, כפי שנמדדת באמצעות יחס אלבומין-קריאטינין בשתן. uACR הוא מדד רגיש לחלבון בשתן לאורך שלבי מחלת כליה גלומרולרית, במיוחד ביתר לחץ דם ובסוכרת, והוא שימש גם להערכת הסיכון למחלות לב וכלי דם. המטופלים נדרשו להיות על טיפולי רקע יציבים למחלת כליה כרונית במשך שמונה שבועות לפחות לפני תחילת הטיפול ב-MZE829. טיפולי הרקע כללו מעכבי SGLT2 ואגוניסטים לקולטן GLP-1.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מיידיות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >>