דלגו לתוכן

אורג'ניקס מתחילה בהפעלת אתרי ניסוי לשלב IIa

דה פליי (TheFly)12 במרץ 2026
אורג'ניקס מתחילה בהפעלת אתרי ניסוי לשלב IIa

אורג'ניקס (OGEN) הודיעה כי השלימה את ביקור ההפעלה הראשון באתר לניסוי הקליני בשלב IIa של התרופה ONP-002 באוסטרליה. הביקור מסמן את ההשקה הרשמית של פעילות הניסוי הקליני באתר הראשון מתוך שלושה אתרים מתוכננים באוסטרליה, כולל השלמת הכשרת צוות האתר, היכרות עם הפרוטוקול, ותיעוד רגולטורי של האתר. שני אתרי הניסוי הקליני הנותרים נמצאים כעת בהשלמת ביקורות של משרד ניהול המחקר (Research Governance Office) – השלב האדמיניסטרטיבי הסופי הנדרש לאחר קבלת אישור ועדת האתיקה למחקר בבני אדם (Human Research Ethics Committee) עבור כל אתר, לפני שניתן להפעיל אותו לצורך התחלת גיוס מטופלים ומתן מינונים. החברה מצפה שהביקורות הללו יושלמו בטווח הזמן הקרוב, ולאחר מכן שלושת האתרים יהיו ערוכים לגייס מטופלים. תחילת ניסוי שלב IIa מגיעה לאחר קבלת אישור ה‑HREC על ידי החברה מוקדם יותר השנה, שאותו ראתה החברה כאישור הרגולטורי הסופי הנדרש כדי להתחיל בסיום חוזי אתרי הניסוי, הפעלה והטמעה.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>