רג'נרון מודיעה כי ה‑FDA קיבל לבחינה מואצת בקשת רישום ביולוגי ל‑garetosmab
דה פליי (TheFly)19 בפברואר 2026
רג'נרון (REGN) פארמסוטיקלס הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה‑FDA, קיבל לבחינה מואצת (Priority Review) את בקשת הרישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור garetosmab לטיפול במבוגרים עם fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP. Garetosmab היא נוגדן חד‑שבטי החוסם את Activin A, חלבון שמדעני רג'נרון גילו שהוא קריטי בהתפתחות נגעי הסתיידות הטרוטופית אצל אנשים עם FOP. תאריך היעד להחלטת ה‑FDA נקבע לאוגוסט 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות‑שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>